¡Necesitamos un campo de juego nivelado para los fármacos en Europa!
Entrevista con Irina Fedortsova, Directora de Finanzas y Administración de Gemini PharmChem Mannheim GmbH
Gemini PharmChem Mannheim GmbH, una empresa que se originó en Ucrania antes de su reubicación al suroeste de Alemania como consecuencia de la guerra en curso, produce ingredientes farmacéuticos activos altamente potentes que se utilizan en medicamentos para tratar a pacientes con cáncer. Mientras continúa invirtiendo en el desarrollo de nuevas rutas de síntesis de API altamente efectivos, también está actualmente buscando nuevos socios que deseen aprovechar sus capacidades de producción subutilizadas. La Directora de Finanzas y Administración, Irina Fedortsova, habló con European Business sobre las oportunidades y desafíos que el futuro reserva para Gemini.
European Business: Casi 20 años después de comenzar sus operaciones en Ucrania, su empresa está repasando una historia corporativa llena de eventos, incluyendo su traslado al suroeste de Alemania.
Irina Fedortsova: Originalmente, nuestras instalaciones de producción estaban ubicadas en el este de Ucrania, que fue invadido por las fuerzas rusas en 2014. Nuestra antigua planta allí ahora está en ruinas. La insostenible situación de seguridad nos decidió a mudarnos a otro lugar. Afortunadamente, Synbias Pharma AG, el propietario del 100% de nuestras acciones que también se encarga del desarrollo empresarial y la parte de ventas de nuestra organización, encontró y adquirió el sitio de producción de una antigua empresa química en Mannheim, Alemania, que había entrado en bancarrota. Las instalaciones allí resultaron ideales para la producción de nuestros ingredientes farmacéuticos activos, ya que muchas medidas para la protección del agua subterránea y la reducción de la contaminación ya estaban en lugar.
European Business: ¿Cuáles son algunos de los principales productos de Gemini PharmChem?
Irina Fedortsova: Producimos ingredientes farmacéuticos activos altamente potentes que suministramos a empresas que los utilizan para fabricar las formas de dosificación finales de los medicamentos administrados a los pacientes. En 2019, iniciamos la producción de clorhidrato de Doxorubicina, un antibiótico antraciclina que ahora está catalogado como un medicamento esencial por la Organización Mundial de la Salud. Un año después, comenzamos a producir otro antibiótico antraciclina, clorhidrato de Epirubicina. Ambos se utilizan en una variedad de tratamientos contra el cáncer, incluyendo sarcomas de tejidos blandos, tumores sólidos infantiles, linfomas agresivos y cáncer de mama. Desde entonces, hemos ampliado nuestro portafolio de antibióticos antraciclinas para incluir tres ingredientes farmacéuticos activos más: clorhidrato de Idarubicina que se utiliza para tratar mieloma múltiple, linfoma no Hodgkin y cáncer de mama, así como Valrubicina para el tratamiento del cáncer de vejiga y Pirarubicina que se utiliza para tratar una amplia variedad de tumores. Desde 2021, también hemos estado produciendo Nelarabina, un nucleósido para tratar la leucemia linfoblástica de células T y linfoma. Todos estos ingredientes farmacéuticos activos han sido aprobados bajo las normas GMP por la Agencia Europea de Medicamentos.
European Business: ¿Dónde ve el mayor potencial para el crecimiento futuro?
Irina Fedortsova: Nuestro dedicado equipo de investigación y desarrollo actualmente está trabajando en desarrollar las rutas de síntesis para nuevas moléculas que podrían tener un gran potencial para tratamientos contra el cáncer altamente efectivos. El proceso de desarrollo y aprobación en nuestra industria es excepcionalmente largo, sin embargo, y a menudo toma de 4 a 5 años, lo que es un obstáculo importante para una empresa innovadora de tamaño mediano como Gemini. Es por esto que actualmente también estamos explorando oportunidades de negocio adicionales: Basados en nuestro comprobado historial de producir ingredientes farmacéuticos activos altamente complejos con los más altos estándares de calidad en el mundo, actualmente estamos buscando colaboración con otras empresas farmacéuticas, ya que nuestras capacidades de producción actualmente están subutilizadas y podríamos fácilmente más que duplicar nuestro rendimiento de producción.
European Business: ¿Cuál fue el mayor desafío al que se enfrentó en los últimos años?
Irina Fedortsova: La pandemia de Covid-19 fue desastrosa para nuestra empresa, ya que no solo toda la industria farmacéutica, sino también prácticamente todos los organismos reguladores centraron su atención completa en encontrar curas y vacunas para la enfermedad que básicamente cerró el mundo – y con razón. Sin embargo, para Gemini, esto significó retrasos aún más largos en los procesos de ingreso al mercado de nuestros productos, lo que a su vez llevó a brechas en el flujo de caja para nuestra empresa matriz Synbias. Afortunadamente, FPP Asset Management, una firma de capital de riesgo con un claro enfoque en la adquisición de activos en dificultades con significativas oportunidades de crecimiento futuro, vio el potencial de nuestra empresa y decidió invertir.
European Business: ¿Cuáles cree que son algunos de los impulsores y obstáculos para el éxito futuro de Gemini?
Irina Fedortsova: Los estándares que observamos en nuestras instalaciones en Alemania son los más altos del mundo, y Gemini se enorgullece de nunca haber fallado una sola auditoría en el proceso después de recibir la aprobación final de GMP. Sin embargo, esto también significa que constantemente estamos siendo socavados por competidores de China y la India, quienes tienen costos de producción mucho más bajos y producen con estándares ambientales y de seguridad mucho más bajos. No estamos pidiendo barreras comerciales ni subsidios excesivos. Lo que pedimos es un nivel de juego parejo, para que las empresas farmacéuticas europeas innovadoras puedan prosperar nuevamente y continuar produciendo y desarrollando los medicamentos de vanguardia que los pacientes necesitan.