„Wir brauchen gleiche Wettbewerbsbedingungen für Pharmazeutika in Europa!“
Interview mit Irina Fedortsova, Direktorin für Finanzen und Verwaltung der Gemini PharmChem Mannheim GmbH
Gemini PharmChem Mannheim GmbH, ein Unternehmen, das ursprünglich aus der Ukraine stammt und infolge des anhaltenden Krieges in den Südwesten Deutschlands verlegt wurde, produziert hochpotente Wirkstoffe, die in Medikamenten zur Behandlung von Krebspatienten verwendet werden. Während das Unternehmen weiterhin in die Entwicklung neuer Synthesewege für hochwirksame APIs investiert, sucht es derzeit auch nach neuen Partnern, die seine derzeit untergenutzten Produktionskapazitäten nutzen möchten. Die Direktorin für Finanzen und Verwaltung Irina Fedortsova sprach mit European Business über die Chancen und Herausforderungen, die die Zukunft für Gemini bereithält.
European Business: Fast 20 Jahre nachdem Ihr Unternehmen in der Ukraine seinen Betrieb aufnahm, blickt es auf eine ereignisreiche Firmengeschichte zurück – einschließlich der Verlegung nach Südwestdeutschland.
Irina Fedortsova: Ursprünglich befanden sich unsere Produktionsanlagen in der Ostukraine, die 2014 von russischen Streitkräften überfallen wurde. Unser damaliges Werk liegt nun in Trümmern. Die unhaltbare Sicherheitslage veranlasste uns, uns anderswo niederzulassen. Glücklicherweise fand und erwarb die Synbias Pharma AG, die 100 % unserer Anteile besitzt und auch die Geschäftsentwicklung und den Vertrieb unseres Unternehmens abdeckt, den Produktionsstandort eines ehemaligen Chemieunternehmens in Mannheim, Deutschland, das in Konkurs gegangen war. Die dortigen Einrichtungen erwiesen sich als ideal für die Herstellung unserer Wirkstoffe, da bereits viele Maßnahmen zum Grundwasserschutz und zur Schadstoffreduzierung vorhanden waren.
European Business: Was sind einige der Hauptprodukte von Gemini PharmChem?
Irina Fedortsova: Wir produzieren hochpotente Wirkstoffe, die wir an Unternehmen liefern, die diese zur Herstellung der endgültigen Arzneimittelformen verwenden, die Patienten verabreicht werden. Im Jahr 2019 haben wir mit der Produktion von Doxorubicin-Hydrochlorid begonnen, einem Anthrazyklin-Antibiotikum, das mittlerweile von der Weltgesundheitsorganisation als unentbehrliches Medikament gelistet wird. Ein Jahr später begannen wir mit der Produktion eines weiteren Anthrazyklin-Antibiotikums, Epirubicin-Hydrochlorid. Beide werden in einer Vielzahl von Krebsbehandlungen eingesetzt, einschließlich Weichteilsarkomen, soliden Tumoren bei Kindern, aggressiven Lymphomen und Brustkrebs. Seitdem haben wir unser Portfolio an Anthrazyklin-Antibiotika um drei weitere Wirkstoffe erweitert: Idarubicin-Hydrochlorid, das zur Behandlung von multiplem Myelom, Non-Hodgkin-Lymphom und Brustkrebs verwendet wird, Valrubicin zur Behandlung von Blasenkrebs und Pirarubicin, das zur Behandlung einer Vielzahl von Tumoren verwendet wird. Seit 2021 produzieren wir auch Nelarabin, ein Nukleosid zur Behandlung von T-Zell-lymphoblastischer Leukämie und Lymphom. Alle diese Wirkstoffe haben seitdem die GMP-Zulassung durch die Europäische Arzneimittelagentur erhalten.
European Business: Wo sehen Sie das größte Potenzial für zukünftiges Wachstum?
Irina Fedortsova: Unser engagiertes Forschungs- und Entwicklungsteam arbeitet derzeit an der Entwicklung von Synthesewegen für neue Moleküle, die großes Versprechen für hochwirksame neue Krebsbehandlungen halten könnten. Die Entwicklungs- und Zulassungsprozesse in unserer Branche sind jedoch außerordentlich lang und dauern oft 4 oder 5 Jahre, was für ein innovatives mittelständisches Unternehmen wie Gemini ein großes Hindernis darstellt. Deshalb erkunden wir derzeit auch zusätzliche Geschäftsmöglichkeiten: Aufgrund unserer nachgewiesenen Erfolgsbilanz bei der zuverlässigen Produktion hochkomplexer Wirkstoffe zu den höchsten Qualitätsstandards der Welt suchen wir derzeit die Zusammenarbeit mit anderen Pharmaunternehmen, da unsere Produktionskapazitäten derzeit unterausgelastet sind und wir unsere Produktionsleistung leicht mehr als verdoppeln könnten.
European Business: Was war die größte Herausforderung, der Sie in den letzten Jahren gegenüberstanden?
Irina Fedortsova: Die Covid-19-Pandemie war katastrophal für unser Unternehmen, da sich nicht nur die gesamte Pharmaindustrie, sondern auch nahezu alle Regulierungsbehörden ausschließlich darauf konzentrierten, Heilmittel und Impfungen für die Krankheit zu finden, die im Grunde die Welt stilllegte – und das zu Recht. Für Gemini bedeutete dies jedoch noch längere Verzögerungen bei den Markteintrittsprozessen unserer Produkte, was wiederum zu Liquiditätsengpässen für unser Mutterunternehmen Synbias führte. Glücklicherweise erkannte FPP Asset Management, eine Venture-Capital-Firma mit klarem Fokus auf den Erwerb angeschlagener Vermögenswerte mit erheblichen Zukunftschancen, das Potenzial unseres Unternehmens und entschied sich zu investieren.
European Business: Welche Faktoren sehen Sie als Treiber und Hindernisse für den zukünftigen Erfolg von Gemini?
Irina Fedortsova: Die Standards, die wir in unseren Anlagen in Deutschland einhalten, sind weltweit die höchsten, und Gemini ist stolz darauf, bei keinem einzigen Audit im Prozess nach der endgültigen Erteilung der GMP-Zulassung durchgefallen zu sein. Das bedeutet jedoch auch, dass wir ständig von Konkurrenten aus China und Indien unterboten werden, die weit niedrigere Produktionskosten haben und zu viel niedrigeren Umwelt- und Sicherheitsstandards produzieren. Wir fordern keine Handelsbarrieren oder übermäßigen Subventionen. Was wir fordern, ist ein ausgeglichenes Spielfeld, damit innovative europäische Pharmaunternehmen wieder florieren und weiterhin die hochmodernen Medikamente herstellen und entwickeln können, die die Patienten benötigen.