Biologische Innovatie Omzetten in Commerciële Realiteit

Interview met Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld, CEO van Rezon Bio

Analytische ontwikkeling speelt een cruciale rol in het waarborgen van productkwaliteit, procesbegrip en regelgevende naleving gedurende de levenscyclus van biologics
Analytische ontwikkeling speelt een cruciale rol in het waarborgen van productkwaliteit, procesbegrip en regelgevende naleving gedurende de levenscyclus van biologics

De ontwikkeling van biologics is complex, kapitaalintensief en sterk gereguleerd. Voor biotech- en farmaceutische bedrijven kan het kiezen van de juiste CDMO-partner bepalen hoe soepel een molecuul van vroege ontwikkeling naar klinische en commerciële productie overgaat. Rezon Bio, werkzaam vanuit twee locaties in Polen, positioneert zichzelf als een Europese biologics CDMO die regelgevende ervaring, wetenschappelijke expertise en kostenefficiënte uitvoering combineert. CEO Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld legt uit hoe het biosimilar erfgoed van het bedrijf een nieuwe rol in de markt vormgeeft.

European Business: Dr. Kiędzierska-Mencfeld, Rezon Bio is een nieuw merk. Wat is het verhaal erachter?

Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Rezon Bio is in september 2025 als merk gelanceerd, maar de expertise erachter is over vele jaren opgebouwd. We begonnen als een biotechnologiebedrijf dat onze eigen biosimilaire producten ontwikkelde. Dit gaf ons een zeer praktische basis, omdat we zelf echte ontwikkelings-, productie- en regelgevende uitdagingen moesten oplossen. Na verloop van tijd zijn we overgeschakeld van vroege ontwikkeling naar uitvoering in een latere fase, wereldwijde goedkeuringen en commerciële levering. Het openen van dit platform voor externe partners als een gespecialiseerde CDMO was daarom een logische volgende stap.

European Business: Wat maakt Rezon Bio anders dan andere CDMO's?

Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Ons sterkste onderscheid is echte productervaring. We zijn niet alleen een CDMO die rond capaciteit is opgebouwd. We hebben 

Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld, CEO van Rezon Bio
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld, CEO van Rezon Bio

 

European Business: Welke diensten biedt u aan?

Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Wij bieden end-to-end ontwikkelings- en productiediensten voor biologica, met een sterke focus op zoogdierproductie. Onze ervaring omvat monoklonale antilichamen, biosimilars, enzymen en nieuwe biologische producten. In Gdańsk verzorgen we vroege ontwikkeling, ontwikkeling van analytische methoden, procesontwikkeling en klinische batches. Warsaw-Duchnice is onze grootste commerciële site, die opschaling, technologieoverdracht, MSAT, levenscyclusbeheer en procesverbetering ondersteunt. Vandaag werken meer dan 1.100 mensen voor Rezon Bio.

European Business: Wie zijn uw doelklanten?

Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: We ondersteunen voornamelijk biotechbedrijven en kleine tot middelgrote farmaceutische bedrijven die biosimilars of nieuwe biologische producten ontwikkelen. Tegelijkertijd blijven we samenwerken met grotere farmaceutische bedrijven, wat deel uitmaakt van onze erfenis. Onze ideale klanten zijn bedrijven die meer nodig hebben dan alleen capaciteit. We willen een partner zijn die goed plant, zorgvuldig prioriteert en klanten ondersteunt met langdurig potentieel.

European Business: Hoe ziet u de huidige marktsituatie?

Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: De markt staat onder sterke kostendruk, terwijl de kwaliteitsverwachtingen zeer hoog blijven. Dit is uitdagend, maar het creëert ook kansen. Bij Rezon Bio bieden we Europese kwaliteits- en regelgevingsnormen met een kosteneffectieve benadering. We concurreren niet puur op Aziatische prijsniveaus, maar we kunnen een sterk Europees alternatief bieden met hoge kwaliteit, betrouwbaarheid en een lager geopolitiek risico.

European Business: Wat zijn uw prioriteiten voor de komende jaren?

Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Onze prioriteit is om ons CDMO-bedrijf te versterken terwijl we behouden wat ons definieert: kwaliteit, betrouwbaarheid, wetenschappelijke diepgang en klantgerichtheid. We willen klanten helpen soepel over te gaan van ontwikkeling naar klinische en commerciële productie. Continue verbetering is ook essentieel, vooral in hoe we data gebruiken, processen optimaliseren en kostenefficiëntie verbeteren.

European Business: Welke waarden sturen het bedrijf aan?

Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Onze cultuur is gebouwd rond integriteit, toewijding, eigenaarschap, kostenbewustzijn en passie. Integriteit is fundamenteel omdat onze klanten vertrouwen en transparantie nodig hebben. Eigenaarschap betekent dat onze teams verantwoordelijk voelen voor resultaten, niet alleen voor activiteiten. Kostenbewustzijn weerspiegelt de marktrealiteit en passie is essentieel omdat de fabricage van biologica zeer veeleisend is. Uitmuntendheid komt van mensen die echt om het oplossen van problemen en het leveren van resultaten geven.

European Business: Welke rol spelen digitalisering en duurzaamheid?

Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Beide zijn belangrijk, maar we benaderen ze pragmatisch. Digitalisering zou het procesinzicht, operationele zichtbaarheid, besluitvorming en efficiëntie moeten verbeteren. Duurzaamheid is ook nauw verbonden met operationele excellentie. Voor ons is ESG geen apart onderwerp; het is verbonden met kwaliteit, naleving, betrouwbaarheid en verantwoordelijk ondernemingsgedrag.

Meer artikelen over dit onderwerp

"Ook advisering in de thuiszorg moet worden vergoed"

Interview met Lukas Kramer, directeur en eigenaar van Geria+med GmbH & Co. KG

"Ook advisering in de thuiszorg moet worden vergoed"

In de gezondheidszorg bepalen vaak kleine details de levenskwaliteit. Geria+med GmbH & Co. KG, gevestigd in Berlijn, heeft zich gespecial...

De onzichtbare marktleider

Interview met Serdar Baysan, directeur van German Special Alloys GmbH

De onzichtbare marktleider

In Willich wordt geproduceerd wat in miljarden monden wereldwijd zit: speciale legeringen voor tandheelkundige protheses. Serdar Baysan, directeur van German Special Allo...

Nieuwe Heup, Nieuwe Knie: Mobiliteit tot op Hoge Leeftijd

Interview met Florian Hoffmann, directeur van implantcast GmbH

Nieuwe Heup, Nieuwe Knie: Mobiliteit tot op Hoge Leeftijd

implantcast GmbH uit Buxtehude behoort tot de toonaangevende fabrikanten van endoprothesen en speciale implantaten. Sinds de oprichting in 1988 heeft het bedrijf zich ontwikkeld tot een internationaal opererende specialist in medische technologie met meer dan 850 medewerkers en elf dochterondernemingen.

Topgeneeskunde met verantwoordelijkheid: Kliniek van de toekomst

Interview met Matthias Müller, Algemeen Directeur van Kerckhoff-Klinik GmbH

Topgeneeskunde met verantwoordelijkheid: Kliniek van de toekomst

De Kerckhoff-Klinik GmbH in Bad Nauheim werd opgericht in 1963. Sindsdien behoort het tot de leidende Duitse specialistische klinieken voor hart-, long-, vaat- en reumatische aandoeningen en c...

Manfred Brinkmann, Managing Editor-in-Chief

Manfred Brinkmann

Managing Editor of European Business

Vormt u de toekomst van het bedrijfsleven?

Als hoofdredacteur ben ik altijd op zoek naar de volgende generatie leiders en vernieuwers. Staat u aan het roer van een bedrijf dat een significante impact heeft? Neem dan contact met ons op. Laten we uw visie delen met ons publiek van invloedrijke mensen.