Trasformare l'innovazione biologica in realtà commerciale
Intervista con la Dr.ssa Adriana Kiędzierska-Mencfeld, CEO di Rezon Bio
Lo sviluppo di prodotti biologici è complesso, richiede molto capitale ed è altamente regolamentato. Per le aziende biotech e farmaceutiche, scegliere il giusto partner CDMO può determinare quanto fluidamente una molecola passa dallo sviluppo iniziale alla produzione clinica e commerciale. Rezon Bio, che opera da due siti in Polonia, si sta posizionando come un CDMO biologico europeo che combina esperienza normativa, competenza scientifica ed esecuzione a costi efficienti. La CEO Dr.ssa Adriana Kiędzierska-Mencfeld spiega come l'eredità di biosimilari dell'azienda plasmi il suo nuovo ruolo nel mercato.
European Business: Dr. Kiędzierska-Mencfeld, Rezon Bio è un nuovo marchio. Qual è la storia dietro di esso?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Rezon Bio è stato lanciato come marchio nel settembre 2025, ma l'esperienza che lo sostiene è stata costruita nel corso di molti anni. Abbiamo iniziato come azienda biotecnologica sviluppando i nostri prodotti biosimilari. Questo ci ha fornito una base molto pratica, perché abbiamo dovuto affrontare da soli le sfide reali di sviluppo, produzione e regolamentazione. Col tempo, siamo passati dallo sviluppo iniziale all'esecuzione in fase avanzata, approvazioni globali e fornitura commerciale. Aprire questa piattaforma a partner esterni come CDMO dedicato è stato quindi un passo naturale successivo.
European Business: Cosa rende Rezon Bio diverso dagli altri CDMO?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Il nostro punto di forza più significativo è l'esperienza reale del prodotto. Non siamo un CDMO costruito solo intorno alla capacità. Abbiamo
European Business: Quali servizi offrite?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Offriamo servizi di sviluppo e produzione completi per biologici, con un forte accento sulla produzione di mammiferi. La nostra esperienza comprende anticorpi monoclonali, biosimilari, enzimi e biologici innovativi. A Gdańsk, ci occupiamo dello sviluppo iniziale, dello sviluppo di metodi analitici, dello sviluppo di processi e di lotti clinici. Varsavia-Duchnice è il nostro sito su scala commerciale più grande, che supporta il scale-up, il trasferimento tecnologico, MSAT, la gestione del ciclo di vita e il miglioramento dei processi. Oggi, più di 1.100 persone lavorano per Rezon Bio.
European Business: Chi sono i vostri clienti target?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Supportiamo principalmente aziende biotech e aziende farmaceutiche di piccole e medie dimensioni che sviluppano biosimilari o biologici innovativi. Allo stesso tempo, continuiamo a lavorare con aziende farmaceutiche più grandi, che fanno parte del nostro retaggio. I nostri clienti ideali sono aziende che necessitano di più della sola capacità. Vogliamo essere un partner che pianifica correttamente, dà priorità con attenzione e supporta i clienti con un potenziale a lungo termine.
European Business: Come vedete l'attuale situazione di mercato?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Il mercato è sotto forte pressione sui costi, mentre le aspettative di qualità rimangono molto alte. Questo è impegnativo, ma crea anche opportunità. A Rezon Bio, offriamo standard di qualità e regolamentari europei con un approccio competitivo sui costi. Non competiamo puramente sui livelli di prezzo asiatici, ma possiamo fornire una forte alternativa europea con alta qualità, affidabilità e minor rischio geopolitico.
European Business: Quali sono le vostre priorità per i prossimi anni?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: La nostra priorità è rafforzare il nostro business CDMO preservando ciò che ci definisce: qualità, affidabilità, profondità scientifica e focus sul cliente. Vogliamo aiutare i clienti a passare senza intoppi dallo sviluppo alla produzione clinica e commerciale. Il miglioramento continuo è essenziale, specialmente nel modo in cui utilizziamo i dati, ottimizziamo i processi e miglioriamo l'efficienza dei costi.
European Business: Quali valori guidano l'azienda?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: La nostra cultura è costruita attorno a integrità, dedizione, responsabilità, coscienza dei costi e passione. L'integrità è fondamentale perché i nostri clienti hanno bisogno di fiducia e trasparenza. La responsabilità significa che i nostri team si sentono responsabili dei risultati, non solo delle attività. La coscienza dei costi riflette la realtà del mercato, e la passione è essenziale perché la produzione di biologici è molto impegnativa. L'eccellenza deriva dalle persone che si preoccupano genuinamente di risolvere problemi e di fornire risultati.
European Business: Quale ruolo giocano la digitalizzazione e la sostenibilità?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Entrambe sono importanti, ma le affrontiamo in modo pragmatico. La digitalizzazione dovrebbe migliorare la comprensione dei processi, la visibilità operativa, il processo decisionale e l'efficienza. Anche la sostenibilità è strettamente collegata all'eccellenza operativa. Per noi, l'ESG non è un argomento a parte; è collegato alla qualità, alla conformità, all'affidabilità e alla pratica commerciale responsabile.