Transformer l’innovation biologique en réalité commerciale
Interview avec Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld, PDG de Rezon Bio
Le développement de produits biologiques est complexe, coûteux en capital et fortement réglementé. Pour les entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques, choisir le bon partenaire CDMO peut déterminer la fluidité avec laquelle une molécule passe du développement initial à la fabrication clinique et commerciale. Rezon Bio, qui opère depuis deux sites en Pologne, se positionne comme un CDMO biologique européen qui combine expérience réglementaire, expertise scientifique et exécution rentable. Le PDG Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld explique comment l'héritage biosimilaire de la société façonne son nouveau rôle sur le marché.
European Business : Dr. Kiędzierska-Mencfeld, Rezon Bio est une nouvelle marque. Quelle est son histoire ?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld : Rezon Bio a été lancée en tant que marque en septembre 2025, mais l'expertise derrière elle a été construite sur de nombreuses années. Nous avons commencé comme une entreprise de biotechnologie développant nos propres produits biosimilaires. Cela nous a donné une base très pratique, car nous devions résoudre nous-mêmes de réels défis de développement, de fabrication et réglementaires. Au fil du temps, nous sommes passés du développement initial à l'exécution en phase avancée, aux approbations mondiales et à l'approvisionnement commercial. Ouvrir cette plateforme à des partenaires externes en tant que CDMO dédié était donc une prochaine étape naturelle.
European Business : Qu'est-ce qui différencie Rezon Bio des autres CDMO ?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld : Notre principal différenciateur est une réelle expérience produit. Nous ne sommes pas un CDMO construit uniquement autour de la capacité. Nous avons
European Business: Quels services proposez-vous ?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Nous proposons des services de développement et de fabrication complets pour les produits biologiques, avec une forte concentration sur la production de mammifères. Notre expérience inclut les anticorps monoclonaux, les biosimilaires, les enzymes et les nouvelles biologies. À Gdańsk, nous couvrons le développement précoce, le développement de méthodes analytiques, le développement de processus et les lots cliniques. Varsovie-Duchnice est notre plus grand site à échelle commerciale, supportant l'augmentation de l'échelle, le transfert de technologie, MSAT, la gestion du cycle de vie et l'amélioration des processus. Aujourd'hui, plus de 1 100 personnes travaillent pour Rezon Bio.
European Business: Qui sont vos clients cibles ?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Nous soutenons principalement les entreprises de biotechnologie et les entreprises pharmaceutiques de petite à moyenne taille qui développent des biosimilaires ou de nouvelles biologies. En même temps, nous continuons de travailler avec de plus grandes entreprises pharmaceutiques, ce qui fait partie de notre héritage. Nos clients idéaux sont les entreprises qui ont besoin de plus que de la capacité seule. Nous voulons être un partenaire qui planifie correctement, priorise soigneusement et soutient les clients à long terme.
European Business: Comment voyez-vous la situation actuelle du marché ?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Le marché est sous une forte pression des coûts, tandis que les attentes en termes de qualité restent très élevées. Cela représente un défi, mais crée également des opportunités. Chez Rezon Bio, nous offrons la qualité et les normes réglementaires européennes avec une approche compétitive en termes de coûts. Nous ne sommes pas en concurrence purement sur les niveaux de prix asiatiques, mais nous pouvons fournir une alternative européenne solide avec une haute qualité, une fiabilité et un risque géopolitique moindre.
European Business: Quelles sont vos priorités pour les années à venir ?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Notre priorité est de renforcer notre activité CDMO tout en préservant ce qui nous définit : la qualité, la fiabilité, la profondeur scientifique et l'attention aux clients. Nous voulons aider les clients à passer en douceur du développement à la fabrication clinique et commerciale. L'amélioration continue est également essentielle, surtout dans la façon dont nous utilisons les données, optimisons les processus et améliorons l'efficacité des coûts.
European Business: Quelles valeurs guident l'entreprise ?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Notre culture est construite autour de l'intégrité, du dévouement, de la propriété, de la conscience des coûts et de la passion. L'intégrité est fondamentale car nos clients ont besoin de confiance et de transparence. La propriété signifie que nos équipes se sentent responsables des résultats, pas seulement des activités. La conscience des coûts reflète la réalité du marché, et la passion est essentielle car la fabrication de produits biologiques est très exigeante. L'excellence provient de personnes qui se soucient véritablement de résoudre les problèmes et de fournir des résultats.
European Business: Quel rôle jouent la numérisation et la durabilité ?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Les deux sont importants, mais nous les abordons de manière pragmatique. La numérisation devrait améliorer la compréhension des processus, la visibilité opérationnelle, la prise de décision et l'efficacité. La durabilité est également étroitement liée à l'excellence opérationnelle. Pour nous, l'ESG n'est pas un sujet séparé; il est lié à la qualité, la conformité, la fiabilité et la pratique commerciale responsable.