Convertir la Innovación Biológica en Realidad Comercial
Entrevista con la Dra. Adriana Kiędzierska-Mencfeld, CEO de Rezon Bio
El desarrollo de biológicos es complejo, intensivo en capital y altamente regulado. Para las empresas biotecnológicas y farmacéuticas, elegir el socio CDMO adecuado puede determinar qué tan fluidamente una molécula pasa del desarrollo inicial a la fabricación clínica y comercial. Rezon Bio, operando desde dos sitios en Polonia, se está posicionando como un CDMO de biológicos europeo que combina experiencia regulatoria, experiencia científica y ejecución rentable. La CEO Dra. Adriana Kiędzierska-Mencfeld explica cómo la herencia biosimilar de la compañía da forma a su nuevo rol en el mercado.
European Business: Dra. Kiędzierska-Mencfeld, Rezon Bio es una nueva marca. ¿Cuál es la historia detrás de ella?
Dra. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Rezon Bio se lanzó como marca en septiembre de 2025, pero la experiencia detrás de ella se ha construido a lo largo de muchos años. Comenzamos como una empresa de biotecnología desarrollando nuestros propios productos biosimilares. Esto nos dio una base muy práctica, porque tuvimos que resolver nosotros mismos los desafíos reales de desarrollo, fabricación y regulación. Con el tiempo, pasamos del desarrollo inicial a la ejecución de etapas tardías, aprobaciones globales y suministro comercial. Por lo tanto, abrir esta plataforma a socios externos como un CDMO dedicado fue el siguiente paso natural.
European Business: ¿Qué hace diferente a Rezon Bio de otros CDMOs?
Dra. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Nuestro principal diferenciador es la experiencia real del producto. No somos un CDMO construido solo alrededor de la capacidad. Tenemos
European Business: ¿Qué servicios ofrecen?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Ofrecemos servicios de desarrollo y fabricación de principio a fin para biológicos, con un fuerte enfoque en la producción de mamíferos. Nuestra experiencia incluye anticuerpos monoclonales, biosimilares, enzimas y biológicos novedosos. En Gdańsk, cubrimos el desarrollo temprano, desarrollo de métodos analíticos, desarrollo de procesos y lotes clínicos. Varsovia-Duchnice es nuestro sitio de escala comercial más grande, apoyando la escalada, transferencia de tecnología, MSAT, gestión del ciclo de vida y mejora de procesos. Hoy, más de 1,100 personas trabajan para Rezon Bio.
European Business: ¿Quiénes son sus clientes objetivo?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Principalmente apoyamos a empresas biotecnológicas y compañías farmacéuticas pequeñas a medianas que desarrollan biosimilares o biológicos novedosos. Al mismo tiempo, continuamos trabajando con compañías farmacéuticas más grandes, lo cual es parte de nuestro legado. Nuestros clientes ideales son empresas que necesitan más que solo capacidad. Queremos ser un socio que planifica adecuadamente, prioriza con cuidado y apoya a clientes con potencial a largo plazo.
European Business: ¿Cómo ve la situación actual del mercado?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: El mercado está bajo una fuerte presión de costos, mientras que las expectativas de calidad siguen siendo muy altas. Esto es un desafío, pero también crea oportunidades. En Rezon Bio, ofrecemos estándares de calidad y regulaciones europeas con un enfoque competitivo en costos. No competimos puramente en niveles de precios asiáticos, pero podemos ofrecer una alternativa europea fuerte con alta calidad, fiabilidad y menor riesgo geopolítico.
European Business: ¿Cuáles son sus prioridades para los próximos años?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Nuestra prioridad es fortalecer nuestro negocio de CDMO mientras preservamos lo que nos define: calidad, fiabilidad, profundidad científica y enfoque en el cliente. Queremos ayudar a los clientes a pasar suavemente del desarrollo a la fabricación clínica y comercial. La mejora continua también es esencial, especialmente en cómo utilizamos los datos, optimizamos procesos y mejoramos la eficiencia de costos.
European Business: ¿Qué valores guían a la empresa?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Nuestra cultura se construye en torno a la integridad, dedicación, propiedad, conciencia de costos y pasión. La integridad es fundamental porque nuestros clientes necesitan confianza y transparencia. Propiedad significa que nuestros equipos se sienten responsables de los resultados, no solo de las actividades. La conciencia de costos refleja la realidad del mercado, y la pasión es esencial porque la fabricación de biológicos es altamente exigente. La excelencia proviene de personas que realmente se preocupan por resolver problemas y entregar resultados.
European Business: ¿Qué papel juegan la digitalización y la sostenibilidad?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Ambos son importantes, pero los abordamos de manera pragmática. La digitalización debe mejorar el entendimiento de procesos, la visibilidad operativa, la toma de decisiones y la eficiencia. La sostenibilidad también está estrechamente conectada con la excelencia operativa. Para nosotros, ESG no es un tema aparte; está vinculado a calidad, cumplimiento, fiabilidad y práctica empresarial responsable.