Biologische Innovationen zur kommerziellen Realität machen
Interview mit Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld, CEO von Rezon Bio
Die Entwicklung von Biologika ist komplex, kapitalintensiv und stark reguliert. Für Biotech- und Pharmaunternehmen kann die Wahl des richtigen CDMO-Partners entscheiden, wie reibungslos ein Molekül von der frühen Entwicklung in die klinische und kommerzielle Herstellung übergeht. Rezon Bio, mit zwei Standorten in Polen, positioniert sich als europäischer Biologika CDMO, der regulatorische Erfahrung, wissenschaftliche Expertise und kosteneffiziente Ausführung kombiniert. CEO Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld erklärt, wie das biosimilare Erbe des Unternehmens seine neue Rolle auf dem Markt prägt.
European Business: Dr. Kiędzierska-Mencfeld, Rezon Bio ist eine neue Marke. Was steckt dahinter?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Rezon Bio wurde im September 2025 als Marke eingeführt, aber das Fachwissen dahinter wurde über viele Jahre aufgebaut. Wir begannen als biotechnologisches Unternehmen, das eigene Biosimilar-Produkte entwickelte. Das gab uns eine sehr praktische Basis, denn wir mussten echte Entwicklungs-, Produktions- und regulatorische Herausforderungen selbst lösen. Mit der Zeit wechselten wir von der frühen Entwicklung zur späten Ausführungsphase, globalen Zulassungen und kommerzieller Lieferung. Diese Plattform für externe Partner als dediziertes CDMO zu öffnen, war daher ein natürlicher nächster Schritt.
European Business: Was unterscheidet Rezon Bio von anderen CDMOs?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Unser stärkster Differenzierungsfaktor ist die echte Produkterfahrung. Wir sind kein CDMO, das nur auf Kapazitäten aufgebaut ist. Wir haben
European Business: Welche Dienstleistungen bieten Sie an?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Wir bieten umfassende Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungen für Biologika, schwerpunktmäßig auf Säugetierproduktion. Unsere Erfahrungen umfassen monoklonale Antikörper, Biosimilars, Enzyme und neue biologische Produkte. In Gdańsk decken wir die frühe Entwicklung, die Entwicklung analytischer Methoden, Prozessentwicklung und klinische Chargen ab. Warsaw-Duchnice ist unser größter Standort für die kommerzielle Produktion, der die Hochskalierung, den Technologietransfer, MSAT, Lebenszyklusmanagement und Prozessverbesserungen unterstützt. Heute arbeiten mehr als 1.100 Menschen für Rezon Bio.
European Business: Wer sind Ihre Zielkunden?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Wir unterstützen hauptsächlich Biotechnologieunternehmen und kleinere bis mittelgroße Pharmaunternehmen, die Biosimilars oder neue Biologika entwickeln. Gleichzeitig arbeiten wir weiterhin mit größeren Pharmaunternehmen, was Teil unseres Erbes ist. Unsere idealen Kunden sind Unternehmen, die mehr als nur Kapazitäten benötigen. Wir möchten ein Partner sein, der sorgfältig plant, sorgsam priorisiert und Kunden mit langfristigem Potenzial unterstützt.
European Business: Wie sehen Sie die aktuelle Marktsituation?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Der Markt steht unter starkem Kostendruck, während die Qualitätsansprüche sehr hoch bleiben. Das ist eine Herausforderung, bietet aber auch Chancen. Bei Rezon Bio bieten wir europäische Qualitäts- und Regulierungsstandards mit einem kostengünstigen Ansatz. Wir konkurrieren nicht nur auf asiatischem Preisniveau, sondern können eine starke europäische Alternative mit hoher Qualität, Zuverlässigkeit und geringerem geopolitischem Risiko bieten.
European Business: Was sind Ihre Prioritäten für die kommenden Jahre?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Unsere Priorität ist es, unser CDMO-Geschäft zu stärken und dabei das zu bewahren, was uns ausmacht: Qualität, Zuverlässigkeit, wissenschaftliche Tiefe und Kundenfokus. Wir möchten den Kunden helfen, reibungslos von der Entwicklung in die klinische und kommerzielle Produktion überzugehen. Kontinuierliche Verbesserung ist ebenfalls entscheidend, insbesondere in der Nutzung von Daten, der Optimierung von Prozessen und der Verbesserung der Kosteneffizienz.
European Business: Welche Werte leiten das Unternehmen?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Unsere Kultur basiert auf Integrität, Hingabe, Eigentum, Kostenbewusstsein und Leidenschaft. Integrität ist grundlegend, weil unsere Kunden Vertrauen und Transparenz benötigen. Eigentum bedeutet, dass unsere Teams sich für Ergebnisse verantwortlich fühlen, nicht nur für Tätigkeiten. Kostenbewusstsein spiegelt die Marktwirklichkeit wider, und Leidenschaft ist essentiell, da die Herstellung von Biologika hoch anspruchsvoll ist. Exzellenz kommt von Menschen, die sich wirklich darum kümmern, Probleme zu lösen und Ergebnisse zu liefern.
European Business: Welche Rolle spielen Digitalisierung und Nachhaltigkeit?
Dr. Adriana Kiędzierska-Mencfeld: Beides ist wichtig, aber wir nähern uns pragmatisch. Die Digitalisierung sollte das Prozessverständnis, die operationelle Sichtbarkeit, die Entscheidungsfindung und die Effizienz verbessern. Nachhaltigkeit steht auch in engem Zusammenhang mit operationeller Exzellenz. Für uns ist ESG kein separates Thema; es ist mit Qualität, Compliance, Zuverlässigkeit und verantwortungsvoller Geschäftspraxis verbunden.