Egy sejtadomány egészséges adományozók számára csak egy kis lépés, de segíthet rák vagy autoimmun betegségek kezelésében tartós megoldásokat találni. „Természetesen egy sejtalapú gyógyszer nem kínál 100%-os gyógyulási esélyt, de mára nagyon magas a sikerességi arány, ami gyakran csak gyenge, illetve mérsékelt mellékhatásokkal jár“, mondja Carla Kreissig ügyvezető. „Ezért a cégünk sem kínál klasszikus üzleti modellt, hanem egy teljesítményskálát működtetünk a sejtadományozás és -feldolgozás terén. Olyan sejteken dolgozunk, amelyeket magukról a betegekről vagy egészséges adományozókról veszünk. Nem feltétlenül kell, hogy őssejtekről legyen szó. Kiinduló anyagunk az immunrendszer sejtjei, amelyeket genetikailag módosítunk, hogy különböző betegségek kezelésében terápiásan hatékonyak legyenek.“

Egy igazi teljes körű szolgáltató

A vállalatot 22 éve alapította Prof. Dr. Gerhard Ehninger, aki máig a tulajdonosa. A kölni telephelyen 280 alkalmazott dolgozik a sejtadományokból származó termékeken két területen. Míg a Cellex Medical Services (CMS) egy adományozói adatbázis kezelésére és a kivételi központ működtetésére összpontosít, a Cellex Manufacturing Transports and Logistics (CMT) a termékgyártás, valamint a szállítás és logisztika címzettje – saját cég számára, valamint mások számára is.

„A sejtek adományozását és további feldolgozását logisztikailag össze kell hangolni. Ez egy összetett feladat, mivel például az USA-ba vagy Szingapúrba szállítunk. Mivel élő anyagról van szó, szükség van a szállítási szakértelemre“, magyarázza Carla Kreissig. „Mi egy teljes körű szolgáltató vagyunk, és kínálunk a levétel mellett termékfejlesztést, logisztikát és szállítást, és rendelkezünk a kiinduló anyagok és a sejt- és génterápiás termékek előállításának teljes láncolatának tapasztalatával, és ennek megfelelően tudunk tanácsot adni. A Cellex kész- és félkész termékeket kínál, és ezen kívül szolgáltatóként is működik más gyártók számára.“

Összpontosítás a daganatok elleni küzdelemre

A kivont sejteket feldolgozzák és genetikailag módosítják úgy, hogy pontosan egy daganatra irányuljanak. Itt meg kell különböztetni azokat a termékeket, amelyek a beteg sejtjeiből készülnek és kizárólag az adott beteg számára készülnek, és azokat, amelyek idegen sejtadományokból származnak és sok beteg számára készülnek. „Ha a sejtek egy adományozótól származnak, további módosításokat kell végezni annak érdekében, hogy az új immunrendszer elfogadja őket“, mondja Carla Kreissing.

Új termékek sokak számára

Az orvosi termékek egy háromlépcsős fejlesztésen mennek keresztül. Az első lépés a laboratóriumban történő in-vitro fejlesztés, amit a klinikai vizsgálat követ, amelynek során be kell bizonyítani, hogy a termék hatásos, és nincsenek nagy mellékhatásai. Az utolsó lépésben, sikeres klinikai vizsgálat esetén kerül sor a jóváhagyásra. „Mivel ez az eljárás nagyon költséges, nagy gyógyszergyártó cégekkel működünk együtt, akik a jóváhagyás tulajdonosai és a költségeket eddig viselik. Mi csak a végrehajtó elem vagyunk, a termékek nem a miénk“, magyarázza Carla Kreissig. Ed... [The content was truncated because it exceeded the maximum length allowed.]