Validálva. Biztonságos.
Interjú Marc Plevschinksi úrral, a Normec Valitech GmbH & Co. KG ügyvezető igazgatójával
A validálás technikainak hangzik, de az egészségügyben alapvető elem a biztonság és a bizalom szempontjából. A Falkensee-ben található Normec Valitech GmbH & Co. KG független vizsgálati eljárásokkal gondoskodik arról, hogy a orvosi műszerek újrafeldolgozása a legmagasabb higiéniai szabványoknak feleljen meg. Marc Plevschinski ügyvezető igazgató elmagyarázza, hogyan fejlődött a vállalat egy nemzetközi szinten is keresett komplett szolgáltatóvá, amely innovációs erővel és előrelátással rendelkezik.
Wirtschaftsforum: Plevschinski úr, a 'Validálás' kifejezés műszaki és elvontnak tűnhet. Miért olyan központi jelentőségű ez mégis a mi egészségügyi ellátásunkban?
Marc Plevschinski: Mert a validálás a semleges bizonyíték arra, hogy a orvosi eszközök újrafelhasználhatóságának folyamata megbízhatóan működik. Fogászati rendelőkben, klinikákon vagy laboratóriumokban az eszközöknek minden egyes használat után sterilnek kell lenniük – a betegek és a dolgozók érdekében. A validálás biztosítja ezt a higiéniai láncot. Specifikus előírásokkal és független eljárásokkal vizsgál: Betartották-e az összes előírt folyamatot? Megfelelő-e a hőmérséklet, a nyomás, a tisztítóhatás? Röviden: Biztonságos-e az újrafelhasznosítás?
Wirtschaftsforum: Tehát tulajdonképpen az infekcióvédelemről van szó?
Marc Plevschinski: Pontosan. A munkánk a fertőzésmegelőzés része. Amit szállítunk, az bizalom: üzemeltetőknek, betegeknek, hatóságoknak. A törvény által követelt igazolás ésszerű és indokolt. Gondoskodunk arról, hogy ez pontosan, nyomon követhetően és minimális erőfeszítéssel szolgáltatható legyen az üzemeltető számára.
Wirtschaftsforum: Mi volt a Normec Valitech eredete, és hogyan alakult a szerepe a vállalatban?
Marc Plevschinski: Alapítónk, Thorsten Große már 1995-ben, a Orvostechnikai eszközök törvényének hatályba lépésekor felismerte az önálló tesztelési szolgáltatások iránti igényt. A Normec Valitech kis mérnökirodaként kezdte a validálásokat, és lépésről lépésre fejlődött tovább: saját vegyi és mikrobiológiai laboratóriumokkal, saját fejlesztésű mérőműszerekkel és adatrögzítőkkel. Én magam 2014-ben kezdtem validálóként, később átvettem a laborvezetést, 2022-ben igazgatóhelyettessé váltam, és 2024 óta vagyok a cég vezérigazgatója. Lenyűgöz a technika, a tudomány és az egészséghez való hozzájárulás kombinációja.
Wirtschaftsforum: Mi teszi a Normec Valitech-et különlegessé a versenytársakkal szemben, és milyen előnyt jelent ez az ügyfelek számára?
Marc Plevschinski: Mindent egy kézből kínálunk: Saját képzésű validátoraink precíziós adatrögzítőkkel dolgoznak, amelyeket saját magunk fejlesztünk és gyártunk le. Emellett rendelkezünk akkreditált laboratóriummal kémiai és mikrobiológiai elemzésekhez. Ez a függetlenség és technikai mélység kombinációja, az adatgyűjtéstől a laboratóriumi elemzésig, egyedülálló. Ügyfeleink minőségből és megbízhatóságból profitálnak először is: Mindent szem előtt tartunk, mindent kezünkben tartunk. Másrészről az effektivitásból. A folyamataink átgondoltak, csapatunk kiválóan összeszokott. Időpontokat előrelátóan koordinálunk, az ügyfeleket szó szerint kézbe vesszük, az előkészítéstől a jelentés utóbeszélgetéséig. Biztosítjuk, hogy a validáció valódi biztonsági nyereségként legyen megélt, nem mint bürokratikus kötelezettség.
Wirtschaftsforum: Hol helyezkednek el a jelenlegi növekedési lehetőségek a Normec Valitech számára – nemzetileg és nemzetközileg?
Marc Plevschinski: Nemzetközi szinten saját fejlesztésű adatgyűjtőinkre támaszkodunk, amelyek globálisan alkalmazhatók – mindenhol, ahol ilyen paramétereket, mint a nyomás vagy hőmérséklet, ellenőrizni kell. Tárgyalásokat folytatunk partnerekkel Csehországban, Törökországban, Franciaországban és Skandináviában, és látunk potenciált az ázsiai kiállításokon is. Németországban a digitalizációra és új alkalmazási területekre koncentrálunk, például az élelmiszeriparban vagy a középületek belső légtérminőségének vizsgálatában, egy olyan témában, ami a pandémia óta jelentős jelentőséget kapott. Mikrobiológiai szaktudásunknak köszönhetően itt célzott megoldásokat tudunk kínálni. Ezenkívül, mint a Normec csoport tagja, más vizsgálati és ellenőrzési szakértőkkel való szinergiákból is profitálunk. Ez erősíti innovációs képességünket és nemzetközi kapcsolatainkat.
Wirtschaftsforum: A szakemberhiány sok ágazatban probléma. Hogyan kezelik ezt?
Marc Plevschinski: Munkavállalóink a legfontosabb vagyonunk. Körülbelül 100 főt foglalkoztatunk, sokan közülük külszolgálatban vagy home office-ban dolgoznak. A kulcs számunkra az átláthatóságban, részvételben és kommunikációban van, digitális platformokon keresztül is. Sokat fektetünk a csereberébe és az együttműködésbe. Csak így jöhet létre azonosulás és hosszú távú kötődés – nem csak az ügyfelekkel, hanem a csapatban is.
Wirtschaftsforum: Mire koncentrál a következő években a Normec Valitech?
Marc Plevschinski: Az a célunk, hogy továbbfejlesszük meglévő üzleti modellünket: új adatgyűjtők kifejlesztése további alkalmazási területekre, validációk új iparágakban, erősebb nemzetközi jelenlét. Emellett szakmai testületekben szeretnénk részt venni és normák továbbfejlesztésében közreműködni, mivel gyakorlati tapasztalataink segíthetnek a szabályozásokat gyakorlatiasabbá tenni. És továbbra is megbízható, innováció-vezérelt partner szeretnénk lenni, több biztonságért, több higiéniáért és kevesebb bürokráciáért ügyfeleink mindennapjaiban.