Les nouvelles formes de dosage stimulent l'innovation du cannabis médicinal
Interview avec le Dr. Bernhard Babel, Directeur Général
Le cannabis médicinal redéfinit de plus en plus la thérapeutique moderne, offrant de nouvelles options pour les patients souffrant de douleurs chroniques, de cancer et d’autres conditions graves où les traitements conventionnels ne suffisent pas. Alors que les systèmes de santé recherchent une intégration basée sur des preuves des thérapies aux cannabinoïdes, l'innovation dans le dosage et la livraison devient critique. Des entreprises telles que Avextra Pharma GmbH sont à l'avant-garde de ce progrès, notamment avec le développement de formes de dosage conviviales pour les patients – incluant des capsules et des granulés – qui améliorent considérablement la précision, la facilité d'utilisation et l'acceptation, marquant une avancée majeure dans ce domaine en évolution.
Le chemin vers le cannabis médicinal en tant que traitement viable a été façonné par les changements réglementaires et les besoins des patients. Comme l'explique le directeur Dr. Bernhard Babel, « l'Allemagne a modifié le statut réglementaire afin que les médecins puissent prescrire des médicaments à base de cannabis (CbM) comme option de dernière thérapie lorsque les autres traitements ne fonctionnent plus. » Ce changement a ouvert l'accès pour les patients comme option thérapeutique, lorsque les autres traitements ne produisent pas les résultats souhaités. « Vous avez des millions de personnes qui n'ont plus d'options conventionnelles, » dit-il, décrivant des individus souffrant de douleurs chroniques ou de maladies avancées.
Au-delà de la thérapie traditionnelle contre la douleur
Au cœur de la thérapie par les cannabinoïdes se trouve son effet multi-symptômes. Contrairement aux médicaments conventionnels, qui ciblent souvent une seule condition, les CbM peuvent aborder plusieurs aspects de la souffrance des patients simultanément.
« Pour certaines indications, c'est une histoire fantastique, » dit Bernhard Babel. « Cela va au-delà de la simple douleur pour aborder des symptômes affectant le sommeil, l'appétit et l'anxiété - les patients se sentent tout simplement mieux. » Cette approche holistique peut réduire la dépendance aux médicaments à haute dose pour potentiellement améliorer la qualité de vie globale.
Construire des preuves dans le domaine pharmaceutique
Malgré des résultats prometteurs, l'adoption généralisée dépend de la validation clinique. « Le système de santé a besoin de preuves, ce qui, en pratique, signifie des données d'essai de phase III », explique Bernhard Babel. Avextra a structuré son travail autour de cette exigence. « Nous avons commencé tôt à nous concentrer sur l'innovation et les études cliniques car dans le domaine pharmaceutique, tout prend du temps », dit-il. L'entreprise combine des données réelles de patients obtenues auprès d'environ 20 000 patients qu'elle traite déjà chaque mois en Allemagne avec des essais cliniques formels. « Nous collectons une énorme quantité d'informations sur la sécurité, le dosage et les indications », note-t-il, décrivant une approche axée sur les données qui renforce la conception des études. Repenser l'administration des médicaments. Un obstacle majeur à une acceptation plus large a été la méthode d'administration. L'usage traditionnel du cannabis manque de consistance et de contrôle, mais les formats pharmaceutiques changent cette dynamique.
«La différence par rapport à l'inhalation est un effet beaucoup plus contrôlé,» dit Bernhard Babel. Avextra a beaucoup investi dans des formulations standardisées. «Nous avons des gouttes et des capsules qui sont prises comme un médicament normal,» explique-t-il. Cette innovation est clé pour l'adhésion des patients. «Une capsule ne sent pas et n'a pas de goût; elle peut être prise comme tout autre médicament – simplement et facilement,» ajoute-t-il. Cependant, développer de tels formats nécessite un effort soutenu : «Jusqu'à présent, cela a pris quatre ans,» dit-il, réfléchissant au calendrier pour de nouvelles solutions de dosage.
Un modèle commercial à double voie
Avextra opère sur deux voies parallèles. Dans le marché réglementé actuel, elle fournit des produits de cannabis pharmaceutique à des patients ayant des besoins non satisfaits. En même temps, elle investit beaucoup dans l'approbation future des médicaments. «L'activité actuelle couvre nos frais continus. Tout ce que nous investissons dans les études cliniques vient en plus,» explique Bernhard Babel. L'objectif à long terme est clair : «Nous voulons apporter un médicament entièrement approuvé à une population de patients beaucoup plus large,» dit-il.
Collaboration dans un marché en croissance
Le secteur se développe rapidement, avec de nombreux acteurs entrant sur le marché. Pourtant, la collaboration reste essentielle. «Il y a probablement 100 entreprises travaillant dans ce domaine en Allemagne et peut-être 200 à travers l'Europe,» dit Bernhard Babel. Malgré la concurrence, les partenariats sont courants. «Nous avons une approche très collaborative et travaillons actuellement étroitement avec cinq ou six partenaires,» note-t-il, reflétant un paysage industriel qui mûrit. Au-delà des cannabinoïdes, Avextra regarde déjà vers d'autres thérapeutiques à base de plantes. «Il existe des substances naturelles très puissantes qui étaient auparavant interdites mais qui ont un énorme potentiel dans les applications médicales,» dit Bernhard Babel. L'entreprise explore des domaines émergents tels que de nouvelles molécules pour la santé mentale, reflétant un changement plus large vers les produits pharmaceutiques dérivés de la nature – sous des cadres cliniques et réglementaires stricts.
La technologie comme facilitateur
La numérisation et l'intelligence artificielle soutiennent de plus en plus l'innovation pharmaceutique. « Nous utilisons l'IA pour améliorer les processus internes tels que la création de documents, l'analyse de données et le service clientèle, » dit Bernhard Babel. Cependant, il souligne que la technologie reste un outil, et non un substitut à l'expertise humaine : « Vous avez toujours besoin du jugement des personnes pour garantir que les résultats sont significatifs. »
Un futur centré sur le patient
En fin de compte, la promesse du cannabis médicinal réside dans son impact sur les patients. Pour ceux qui ont épuisé les thérapies traditionnelles, il représente une alternative significative. « Quand vous voyez l'amélioration de la qualité de vie des patients, c'est quelque chose d'extraordinaire, » dit Bernhard Babel. À mesure que les preuves cliniques s'accumulent et que l'innovation pharmaceutique progresse, les traitements à base de cannabinoïdes sont prêts à devenir une partie plus intégrée de la médecine traditionnelle - transformant à la fois la manière dont les thérapies sont administrées et comment les soins sont vécus.