« Nous avons besoin de conditions équitables pour les produits pharmaceutiques en Europe ! »
Entretien avec Irina Fedortsova, directrice financière et administrative de Gemini PharmChem Mannheim GmbH
Gemini PharmChem Mannheim GmbH, une entreprise originaire d'Ukraine avant son déménagement dans le sud-ouest de l'Allemagne à la suite de la guerre en cours, produit des principes actifs pharmaceutiques très puissants utilisés dans des médicaments pour traiter les patients atteints de cancer. Alors qu'elle continue d'investir dans le développement de nouvelles voies de synthèse pour des API très efficaces, elle cherche également actuellement de nouveaux partenaires souhaitant tirer parti de ses capacités de production actuellement sous-utilisées. La directrice financière et administrative, Irina Fedortsova, s'est entretenue avec European Business sur les opportunités et défis que l'avenir réserve à Gemini.
European Business : Presque 20 ans après le début de ses opérations en Ukraine, votre entreprise revient sur une histoire d'entreprise mouvementée, incluant son déménagement dans le sud-ouest de l'Allemagne.
Irina Fedortsova : À l'origine, nos installations de production se trouvaient dans l'est de l'Ukraine, qui a été envahi par les forces russes en 2014. Notre ancienne usine là-bas est désormais en ruines. La situation de sécurité intenable nous a poussés à déménager. Heureusement, Synbias Pharma AG, le propriétaire de 100% de nos actions, qui couvre également les aspects du développement commercial et des ventes de notre organisation, a trouvé et acquis le site de production d'une ancienne entreprise chimique à Mannheim, en Allemagne, qui avait fait faillite. Les installations là-bas se sont révélées idéales pour la production de nos ingrédients pharmaceutiques actifs, car de nombreuses mesures de protection des eaux souterraines et de réduction de la pollution étaient déjà en place.
European Business : Quels sont certains des principaux produits de Gemini PharmChem ?
Irina Fedortsova : Nous produisons des principes actifs pharmaceutiques très puissants que nous fournissons à des entreprises qui les utilisent pour fabriquer les formes finales de médicaments administrés aux patients. En 2019, nous avons commencé la production de chlorhydrate de doxorubicine, un antibiotique anthracycline qui est désormais inscrit comme médicament essentiel par l'Organisation mondiale de la santé. Un an plus tard, nous avons commencé à produire un autre antibiotique anthracycline, le chlorhydrate d'épirubicine. Les deux sont utilisés dans divers traitements du cancer, y compris les sarcomes des tissus mous, les tumeurs solides chez les enfants, les lymphomes agressifs et le cancer du sein. Depuis, nous avons élargi notre portefeuille d'antibiotiques anthracyclines pour inclure trois autres principes actifs pharmaceutiques : le chlorhydrate d'idarubicine qui est utilisé pour traiter le myélome multiple, le lymphome non hodgkinien et le cancer du sein, ainsi que la valrubicine pour le traitement du cancer de la vessie et la pirarubicine qui est utilisée pour traiter une grande variété de tumeurs. Depuis 2021, nous produisons également de la nélarabine, un nucléoside pour le traitement de la leucémie lymphoblastique et du lymphome à cellules T. Tous ces principes actifs pharmaceutiques ont depuis reçu l'approbation GMP de l'Agence européenne des médicaments.
European Business : Où voyez-vous le plus grand potentiel de croissance future ?
Irina Fedortsova : Notre équipe dédiée à la recherche et au développement travaille actuellement au développement des voies de synthèse pour de nouvelles molécules qui peuvent présenter une grande promesse pour de nouveaux traitements contre le cancer très efficaces. Les processus de développement et d'approbation dans notre industrie sont exceptionnellement longs, cependant, et prennent souvent 4 ou 5 ans, ce qui est un obstacle majeur pour une entreprise innovante de taille moyenne comme Gemini. C'est pourquoi nous explorons également actuellement des opportunités commerciales supplémentaires : Sur la base de notre bilan éprouvé de production fiable de principes actifs pharmaceutiques très complexes aux normes de qualité les plus élevées au monde, nous cherchons actuellement à collaborer avec d'autres entreprises pharmaceutiques, car nos capacités de production sont actuellement sous-utilisées et nous pourrions facilement plus que doubler notre production.
European Business : Quel a été le plus grand défi que vous avez rencontré ces dernières années ?
Irina Fedortsova : La pandémie de Covid-19 a été désastreuse pour notre entreprise, car non seulement toute l'industrie pharmaceutique, mais aussi pratiquement tous les organismes régulateurs ont concentré toute leur attention sur la recherche de remèdes et de vaccins pour la maladie qui a essentiellement paralysé le monde – et à juste titre. Pour Gemini, cela signifiait cependant des retards encore plus longs dans les processus d'entrée sur le marché de nos produits, ce qui à son tour a conduit à des lacunes de trésorerie pour notre société mère Synbias. Heureusement, FPP Asset Management, une société de capital-risque avec un focus clair sur l'acquisition d'actifs en difficulté offrant des opportunités significatives pour la croissance future, a vu le potentiel de notre entreprise et a décidé d'investir.
European Business : Quels sont, selon vous, certains des moteurs et des obstacles au succès futur de Gemini ?
Irina Fedortsova : Les normes que nous observons dans nos installations en Allemagne sont les plus élevées au monde, et Gemini est fière de n'avoir jamais échoué à un seul audit dans le processus après avoir finalement reçu l'approbation GMP. Cependant, cela signifie également que nous sommes constamment sous-cotés par des concurrents de Chine et d'Inde qui ont des coûts de production beaucoup plus bas et produisent selon des normes environnementales et de sécurité bien inférieures. Nous ne plaidons pas pour des barrières commerciales ou des subventions excessives. Ce que nous demandons, c'est des conditions de concurrence équitables, afin que les entreprises pharmaceutiques européennes innovantes puissent prospérer à nouveau et continuer de produire et de développer les médicaments de pointe dont les patients ont besoin.