“We hebben een gelijk speelveld nodig voor farmaceutische producten in Europa!”
Interview met Irina Fedortsova, directeur Financiën en Administratie van Gemini PharmChem Mannheim GmbH
Gemini PharmChem Mannheim GmbH, een bedrijf dat oorspronkelijk uit Oekraïne komt voordat het naar het zuidwesten van Duitsland verhuisde als gevolg van de aanhoudende oorlog, produceert zeer krachtige actieve farmaceutische ingrediënten die worden gebruikt in medicijnen voor het behandelen van kankerpatiënten. Terwijl het bedrijf blijft investeren in de ontwikkeling van nieuwe syntheseroutes voor zeer effectieve API's, zoekt het ook momenteel naar nieuwe partners die gebruik willen maken van de momenteel onderbenutte productiecapaciteiten. Directeur Financiën en Administratie Irina Fedortsova sprak met European Business over de kansen en uitdagingen die de toekomst voor Gemini in petto heeft.
European Business: Bijna 20 jaar nadat het zijn activiteiten in Oekraïne begon, kijkt uw bedrijf terug op een bewogen bedrijfsgeschiedenis – inclusief de verhuizing naar Zuidwest-Duitsland.
Irina Fedortsova: Oorspronkelijk bevonden onze productiefaciliteiten zich in Oost-Oekraïne, dat in 2014 werd binnengevallen door Russische troepen. Onze voormalige fabriek daar ligt nu in puin. De onhoudbare veiligheidssituatie heeft ons doen besluiten ergens anders heen te verhuizen. Gelukkig vond en kocht Synbias Pharma AG, de eigenaar van 100% van onze aandelen en die ook de bedrijfsontwikkeling en verkoopzijde van onze organisatie dekt, de productielocatie van een voormalig chemisch bedrijf in Mannheim, Duitsland, dat failliet was gegaan. De faciliteiten daar bleken ideaal voor de productie van onze actieve farmaceutische ingrediënten, aangezien er al vele maatregelen voor grondwaterbescherming en vervuilingsreductie aanwezig waren.
European Business: Wat zijn enkele van de belangrijkste producten van Gemini PharmChem?
Irina Fedortsova: Wij produceren zeer krachtige actieve farmaceutische ingrediënten die we leveren aan bedrijven die ze gebruiken om de uiteindelijke doseringsvormen van medicijnen te vervaardigen die aan patiënten worden toegediend. In 2019 zijn we begonnen met de productie van Doxorubicine hydrochloride, een anthracycline antibioticum dat nu door de Wereldgezondheidsorganisatie is aangemerkt als een essentieel medicijn. Een jaar later begonnen we met de productie van een ander anthracycline antibioticum, Epirubicine hydrochloride. Beide worden gebruikt in een verscheidenheid aan kankerbehandelingen, inclusief sarcomen van zacht weefsel, solide tumoren bij kinderen, agressieve lymfomen en borstkanker. Sindsdien hebben we ons portfolio van anthracycline antibiotica uitgebreid om nog drie actieve farmaceutische ingrediënten te omvatten: Idarubicine hydrochloride dat wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom, non-Hodgkin's lymfoom en borstkanker, evenals Valrubicine voor de behandeling van blaaskanker en Pirarubicine dat wordt gebruikt voor de behandeling van een breed scala aan tumoren. Sinds 2021 produceren we ook Nelarabine, een nucleoside voor de behandeling van T-cel lymfoblastische leukemie en lymfoom. Al deze actieve farmaceutische ingrediënten hebben sindsdien GMP-goedkeuring gekregen van het Europees Geneesmiddelenbureau.
European Business: Waar ziet u de grootste potentieel voor toekomstige groei?
Irina Fedortsova: Ons toegewijde onderzoeks- en ontwikkelingsteam werkt momenteel aan het ontwikkelen van de syntheseroutes voor nieuwe moleculen die een grote belofte kunnen inhouden voor zeer effectieve nieuwe kankerbehandelingen. De ontwikkelings- en goedkeuringsprocessen in onze industrie zijn echter uitzonderlijk lang en duren vaak 4 of 5 jaar, wat een groot obstakel is voor een innovatief middelgroot bedrijf als Gemini. Daarom verkennen we momenteel ook aanvullende zakelijke mogelijkheden: Op basis van onze bewezen staat van dienst in het betrouwbaar produceren van zeer complexe actieve farmaceutische ingrediënten volgens de hoogste kwaliteitsnormen ter wereld, zijn we momenteel op zoek naar samenwerking met andere farmaceutische bedrijven, aangezien onze productiecapaciteiten momenteel onderbenut zijn en we gemakkelijk onze productieoutput meer dan zouden kunnen verdubbelen.
European Business: Wat was de grootste uitdaging waarmee u de afgelopen jaren te maken kreeg?
Irina Fedortsova: De Covid-19-pandemie was rampzalig voor ons bedrijf, aangezien niet alleen de gehele farmaceutische industrie, maar ook vrijwel alle regelgevende instanties hun volledige aandacht richtten op het vinden van geneesmiddelen en vaccins voor de ziekte die de wereld in feite lamlegde – en terecht. Voor Gemini betekende dit echter nog langere vertragingen in de markttoetredingsprocessen van onze producten, wat op zijn beurt leidde tot liquiditeitsproblemen voor ons moederbedrijf Synbias. Gelukkig zag FPP Asset Management, een durfkapitaalbedrijf met een duidelijke focus op het verwerven van noodlijdende activa met aanzienlijke mogelijkheden voor toekomstige groei, het potentieel van ons bedrijf en besloot te investeren.
European Business: Wat denkt u dat enkele drijfveren en obstakels zijn voor het toekomstige succes van Gemini?
Irina Fedortsova: De normen die we naleven in onze faciliteiten in Duitsland behoren tot de hoogste ter wereld, en Gemini is er trots op dat het nog nooit een enkele audit heeft gefaald in het proces na de uiteindelijke ontvangst van GMP-goedkeuring. Dit betekent echter ook dat we voortdurend worden ondermijnd door concurrenten uit China en India, die veel lagere productiekosten hebben en produceren volgens veel lagere milieu- en veiligheidsnormen. We pleiten niet voor handelsbarrières of excessieve subsidies. Wat we vragen is een gelijk speelveld, zodat innovatieve Europese farmaceutische bedrijven weer kunnen floreren en doorgaan met het produceren en ontwikkelen van de geavanceerde medicijnen die patiënten nodig hebben.