„Potrzebujemy równych szans dla farmacji w Europie!”

Wywiad z Iriną Fedortsovą, Dyrektorem Finansowym i Administracyjnym Gemini PharmChem Mannheim GmbH

Antybiotyki i nukleozydy Gemini PharmChem
Gemini PharmChem produkuje antybiotyki antracyklinowe i nukleozydy

Gemini PharmChem Mannheim GmbH, firma która powstała na Ukrainie przed przeniesieniem do południowo-zachodnich Niemiec w wyniku trwającej wojny, produkuje silnie działające składniki aktywne leków, które są stosowane w leczeniu pacjentów z rakiem. Firma nadal inwestuje w rozwój nowych metod syntezy wysoce skutecznych API, a także obecnie szuka nowych partnerów, którzy chcieliby wykorzystać jej obecnie niedowartościowane możliwości produkcyjne. Dyrektor Finansowy i Administracyjny Irina Fedortsova rozmawiała z European Business o możliwościach i wyzwaniach, jakie przyszłość przyniesie dla Gemini.

European Business: Prawie 20 lat po rozpoczęciu działalności na Ukrainie, Twoja firma wspomina pełną wydarzeń historię korporacyjną – łącznie z przeprowadzką do południowo-zachodnich Niemiec. 

Irina Fedortsova: Początkowo nasze zakłady produkcyjne znajdowały się we wschodniej Ukrainie, która została zaatakowana przez rosyjskie siły w 2014 roku. Nasza dawna fabryka tam teraz leży w gruzach. Nie do utrzymania sytuacja bezpieczeństwa zdecydowała nas na przeniesienie się gdzie indziej. Na szczęście Synbias Pharma AG, właściciel 100% naszych udziałów, który również zajmuje się rozwojem biznesu i sprzedażą naszej organizacji, znalazł i nabył miejsce produkcji byłej firmy chemicznej w Mannheim w Niemczech, która zbankrutowała. Obiekty te okazały się idealne do produkcji naszych substancji czynnych farmaceutycznych, gdyż wiele środków ochrony wód gruntowych i redukcji zanieczyszczeń było już na miejscu. 

European Business: Jakie są niektóre z głównych produktów Gemini PharmChem? 

Irina Fedortsova, Dyrektor Finansów i Administracji Gemini PharmChem Mannheim GmbH
Irina Fedortsova, Dyrektor Finansów i Administracji Gemini PharmChem Mannheim GmbH

Irina Fedortsova: Produkujemy wysoce skuteczne aktywne składniki farmaceutyczne, które dostarczamy firmom wykorzystującym je do produkcji końcowych postaci leków podawanych pacjentom. W 2019 roku rozpoczęliśmy produkcję hydrochlorowodórki doksorubicyny, antybiotyku antracyklinowego, który obecnie znajduje się na liście niezbędnych leków Światowej Organizacji Zdrowia. Rok później zaczęliśmy produkować kolejny antybiotyk antracyklinowy, hydrochlorowodórkę epirubicyny. Obie substancje są używane w różnych terapiach przeciwnowotworowych, w tym przy leczeniu mięsaków tkanki miękkiej, guzów litych u dzieci, agresywnych chłoniaków oraz raka piersi. Od tego czasu rozszerzyliśmy nasze portfolio antybiotyków antracyklinowych o trzy kolejne aktywne składniki farmaceutyczne: hydrochlorowodórkę idarubicyny, która jest stosowana w leczeniu szpiczaka mnogiego, chłoniaka nieziarniczego oraz raka piersi, a także walrubicynę do leczenia raka pęcherza moczowego i pirarubicynę, używaną w leczeniu różnego rodzaju guzów. Od 2021 roku produkujemy również nelarabine, nukleozyd do leczenia białaczki limfoblastycznej i chłoniaka z komórek T. Wszystkie te aktywne składniki farmaceutyczne uzyskały od tego czasu zatwierdzenie GMP od Europejskiej Agencji Leków. 

European Business: Gdzie widzi Pani największy potencjał na przyszły rozwój? 

Irina Fedortsova: Nasz dedykowany zespół badawczo-rozwojowy obecnie pracuje nad opracowywaniem metod syntezy nowych molekuł, które mogą przynieść obiecujące perspektywy dla skutecznych nowych terapii przeciwnowotworowych. Procesy rozwoju i zatwierdzania w naszej branży są jednak wyjątkowo długie i często trwają 4 lub 5 lat, co stanowi znaczną przeszkodę dla innowacyjnej firmy średniej wielkości, jak Gemini. Dlatego obecnie badamy również dodatkowe możliwości biznesowe: na podstawie naszych sprawdzonych osiągnięć w niezawodnym produkowaniu wysoce skomplikowanych aktywnych składników farmaceutycznych na najwyższym światowym poziomie jakości, aktualnie poszukujemy współpracy z innymi firmami farmaceutycznymi, gdyż nasze obecne moce produkcyjne są niedowartościowane i moglibyśmy łatwo podwoić nasze wydajności produkcyjne. 

API firmy Gemini PharmChem
API firmy Gemini PharmChem są produkowane w nowoczesnych zakładach w Mannheim, Niemcy
Gemini PharmChem
Gemini PharmChem jest dumne z tego, że nigdy nie oblało żadnej kontroli
Przeniesienie siedziby Gemini PharmChem Mannheim GmbH
Firma przeniosła się do Badenii-Wirtembergii w wyniku wojny na Ukrainie

European Business: Jakie było największe wyzwanie, z którym musiałaś się zmierzyć w ostatnich latach? 

Irina Fedortsova: Pandemia Covid-19 była katastrofalna dla naszej firmy, ponieważ nie tylko cała branża farmaceutyczna, ale także praktycznie wszystkie organy regulacyjne skupiły swoją całkowitą uwagę na znajdowaniu lekarstw i szczepionek na chorobę, która w zasadzie zamknęła świat – i słusznie. Dla Gemini oznaczało to jednak jeszcze dłuższe opóźnienia w procesach wprowadzania naszych produktów na rynek, co z kolei prowadziło do luk w przepływach pieniężnych naszej firmy macierzystej Synbias. Na szczęście FPP Asset Management, firma kapitałowa specjalizująca się w nabywaniu zagrożonych aktywów z znacznymi możliwościami na przyszły wzrost, dostrzegła potencjał naszej firmy i zdecydowała się zainwestować. 

European Business: Jakie według ciebie są niektóre czynniki sprzyjające i przeszkody dla przyszłego sukcesu Gemini? 

Irina Fedortsova: Standardy, które przestrzegamy w naszych zakładach w Niemczech, należą do najwyższych na świecie i Gemini jest dumne z tego, że nigdy nie zawiodło żadnego audytu w procesie po ostatecznym uzyskaniu zgody GMP. Jednak oznacza to również, że nieustannie konkurujemy z firmami z Chin i Indii, które mają znacznie niższe koszty produkcji i produkują przy znacznie niższych standardach środowiskowych i bezpieczeństwa. Nie domagamy się barier handlowych ani nadmiernych dotacji. Prosimy o równą szansę, aby innowacyjne europejskie firmy farmaceutyczne mogły znów prosperować i kontynuować produkcję oraz rozwój najnowocześniejszych leków, których potrzebują pacjenci.