Validé. Sécurisé.
Interview avec Marc Plevschinksi, directeur général de Normec Valitech GmbH & Co. KG
La validation peut sembler technique, mais dans le domaine de la santé, c'est un élément central pour la sécurité et la confiance. Normec Valitech GmbH & Co. KG à Falkensee assure par des procédures de test indépendantes que la reconditionnement des instruments médicaux répond aux normes d'hygiène les plus élevées. Le directeur général Marc Plevschinksi explique comment l'entreprise s'est développée en un fournisseur complet très demandé à l'international, avec une capacité d'innovation et une vision à long terme.
Wirtschaftsforum: Monsieur Plevschinski, le terme 'Validation' semble technique et abstrait. Pourquoi est-il si central pour notre système de santé ?
Marc Plevschinski: Parce que la validation est la preuve neutre que la retraitement des instruments médicaux fonctionne de manière fiable. Dans les cabinets dentaires, les cliniques ou les laboratoires, les instruments doivent être stériles après chaque utilisation - dans l'intérêt des patients comme des employés. La validation sécurise cette chaîne hygiénique. Elle vérifie avec des directives claires et des procédés indépendants : Tous les processus prescrits sont-ils respectés ? Les températures, la pression, l'efficacité du nettoyage sont-elles correctes ? En bref : est-ce que le retraitement est sûr ?
Wirtschaftsforum: Il s'agit donc en fin de compte de protection contre les infections ?
Marc Plevschinski: Exactement. Notre travail fait partie de la prévention des infections. Ce que nous fournissons, c'est la confiance : pour les opérateurs, pour les patients, pour les autorités. La preuve exigée par la loi est sensée et justifiée. Nous nous assurons qu'elle soit précise, compréhensible et fournie avec un effort minimal pour l'opérateur.
Wirtschaftsforum: Quelle était l'origine de Normec Valitech, et comment votre rôle dans l'entreprise a-t-il évolué?
Marc Plevschinski: Notre fondateur Thorsten Große a identifié dès 1995, lors de l'adoption de la loi sur les produits médicaux, le besoin de services d'essais indépendants. Normec Valitech a commencé comme un petit bureau d'ingénierie pour les validations et a évolué pas à pas : avec ses propres laboratoires chimiques et microbiologiques, une technologie de mesure et des enregistreurs de données développés en interne. J'ai moi-même commencé en 2014 en tant que validateur, plus tard pris la direction des laboratoires, suis devenu procuriste en 2022 et je suis directeur général depuis 2024. Ce qui me passionne, c'est la combinaison de la technologie, de la science et de la contribution à la santé.
Wirtschaftsforum: Qu'est-ce qui distingue Normec Valitech de la concurrence, et quel avantage cela apporte-t-il aux clients ?
Marc Plevschinski: Nous offrons un service complet : nos validateurs formés en interne travaillent avec des enregistreurs de données de haute précision que nous développons et fabriquons nous-mêmes. À cela s'ajoute un laboratoire accrédité pour les analyses chimiques et microbiologiques. Cette combinaison d'indépendance et de profondeur technique, de la collecte des données à l'analyse en laboratoire, est unique. Ainsi, nos clients bénéficient d'une part de la qualité et de la fiabilité : nous avons tout sous contrôle, tout en main. D'autre part, de l'efficacité. Nos processus sont réfléchis, notre équipe est parfaitement rodée. Nous planifions les rendez-vous de manière prévoyante, prenant littéralement les clients par la main, de la préparation à la réunion de débriefing du rapport. Nous veillons à ce que la validation soit perçue comme un véritable gain de sécurité, et non comme une obligation bureaucratique.
Wirtschaftsforum : Où se trouvent actuellement les opportunités de croissance pour Normec Valitech - tant au niveau national qu'international ?
Marc Plevschinski : À l'international, nous misons sur nos data loggers développés en interne, qui peuvent être utilisés partout dans le monde - partout où des paramètres tels que la pression ou la température doivent être surveillés. Nous menons des discussions avec des partenaires en Tchéquie, en Turquie, en France ou en Scandinavie et voyons également un potentiel dans les foires asiatiques. En Allemagne, nous nous concentrons sur la digitalisation et de nouveaux domaines d'application, comme dans l'industrie alimentaire ou les vérifications de la qualité de l'air intérieur dans les bâtiments publics, un sujet qui a gagné beaucoup d'importance depuis la pandémie. Grâce à notre compétence microbiologique, nous pouvons proposer des solutions ciblées. De plus, en tant que partie du groupe Normec, nous bénéficions de synergies avec d'autres spécialistes des tests et des inspections. Cela renforce notre capacité d'innovation et notre réseau international.
Wirtschaftsforum : Dans de nombreux secteurs, la pénurie de compétences est un problème. Comment y faites-vous face ?
Marc Plevschinski : Nos employés sont notre capital le plus important. Nous avons environ 100 employés, dont beaucoup travaillent sur le terrain ou en télétravail. Pour nous, la clé réside dans la transparence, l'implication et la communication, également via des plateformes numériques. Nous investissons beaucoup dans l'échange et la collaboration. C'est la seule manière de créer une identification et un engagement à long terme - non seulement avec nos clients, mais aussi au sein de notre équipe.
Wirtschaftsforum : Quels sont les objectifs principaux pour Normec Valitech dans les années à venir ?
Marc Plevschinski : Nous voulons développer notre modèle d'affaires existant : de nouveaux enregistreurs de données pour d'autres domaines d'application, des validations dans de nouveaux secteurs, une présence internationale plus forte. Nous souhaitons également participer à des comités d'experts et à l'élaboration de normes, car notre expérience pratique peut aider à rendre les nouvelles réglementations plus adaptées à la réalité. Et nous voulons continuer à être un partenaire fiable et innovant, pour plus de sécurité, plus d'hygiène et moins de bureaucratie dans la vie quotidienne de nos clients.