Validado. Seguro.
Entrevista con Marc Plevschinksi, director general de Normec Valitech GmbH & Co. KG
La validación puede sonar técnica, pero en el sector sanitario es un componente central para la seguridad y la confianza. Normec Valitech GmbH & Co. KG en Falkensee asegura mediante procedimientos de prueba independientes que la reacondicionamiento de instrumentos médicos cumple con los más altos estándares de higiene. El director general, Marc Plevschinksi, explica cómo la empresa se ha desarrollado hasta convertirse en un proveedor completo muy solicitado internacionalmente con capacidad de innovación y visión de futuro.
Wirtschaftsforum: Señor Plevschinski, el término 'Validación' suena técnico y abstracto. ¿Por qué es tan central para nuestro cuidado de la salud?
Marc Plevschinski: Porque la Validación es la prueba neutral de que la reacondicionamiento de instrumentos médicos funciona de manera confiable. En consultorios dentales, clínicas o laboratorios, los instrumentos deben estar libres de gérmenes después de cada uso – en interés de los pacientes como de los empleados. La Validación asegura esta cadena higiénica. Evalúa con directrices claras y procedimientos independientes: ¿Se cumplen todos los procesos prescritos? ¿Las temperaturas y presiones son correctas? ¿La limpieza es efectiva? En resumen: ¿Es segura la reacondicionamiento?
Wirtschaftsforum: Entonces, ¿se trata realmente de protección contra infecciones?
Marc Plevschinski: Exactamente. Nuestro trabajo es parte de la prevención de infecciones. Lo que proporcionamos es confianza: para operadores, para pacientes, para autoridades. La prueba requerida por ley es sensata y justificada. Nos aseguramos de que pueda ser proporcionada de manera precisa, comprensible y con el mínimo esfuerzo por parte del operador.
Wirtschaftsforum: ¿Cuál fue el origen de Normec Valitech, y cómo ha evolucionado su rol en la empresa?
Marc Plevschinski: Nuestro fundador, Thorsten Große, ya reconoció en 1995, con la entrada en vigor de la ley de dispositivos médicos, la necesidad de servicios de prueba independientes. Normec Valitech comenzó como una pequeña oficina de ingeniería para validaciones y se desarrolló paso a paso: con laboratorios químicos y microbiológicos propios, tecnología de medición desarrollada internamente y registradores de datos. Personalmente empecé en 2014 como validador, más tarde asumí la dirección del laboratorio, en 2022 me convertí en apoderado y desde 2024 soy el director general. Me fascina la combinación de tecnología, ciencia y la contribución a la salud.
Wirtschaftsforum: ¿Qué hace especial a Normec Valitech en comparación con la competencia, y qué ventaja obtienen los clientes de esto?
Marc Plevschinski: Ofrecemos un servicio integral: nuestros validadores, formados por nosotros mismos, trabajan con registradores de datos de alta precisión que desarrollamos y fabricamos en casa. A esto se suma un laboratorio acreditado para análisis químicos y microbiológicos. Esta combinación de independencia y profundidad técnica, desde la recopilación de datos hasta el análisis de laboratorio, es única. De esta manera, nuestros clientes se benefician de calidad y fiabilidad: tenemos todo bajo control, todo en nuestra mano. Por otro lado, de la eficiencia. Nuestros procesos son meticulosos, nuestro equipo está excepcionalmente coordinado. Coordinamos las citas con previsión, llevamos a los clientes literalmente de la mano, desde la preparación hasta la revisión posterior del informe. Nos aseguramos de que la validación se experimente como un verdadero aumento de seguridad, no como una obligación burocrática.
Wirtschaftsforum: ¿Cuáles son las oportunidades de crecimiento actuales para Normec Valitech - tanto a nivel nacional como internacional?
Marc Plevschinski: Internacionalmente, apostamos por nuestros data loggers desarrollados internamente, que se pueden utilizar en todo el mundo – en cualquier lugar donde se necesiten monitorear parámetros como la presión o la temperatura. Estamos en conversaciones con socios en República Checa, Turquía, Francia o Escandinavia y también vemos potencial en ferias asiáticas. En Alemania, nos centramos en la digitalización y nuevos campos de aplicación, como en la industria alimentaria o en pruebas de calidad del aire en edificios públicos, un tema que ha ganado mucha importancia desde la pandemia. Gracias a nuestra competencia microbiológica, podemos ofrecer soluciones específicas aquí. Además, como parte del grupo Normec, nos beneficiamos de las sinergias con otros especialistas en pruebas e inspección. Esto fortalece nuestra capacidad de innovación y nuestra conexión internacional.
Wirtschaftsforum: En muchas industrias, la escasez de trabajadores calificados es un problema. ¿Cómo enfrentan esto?
Marc Plevschinski: Nuestros empleados son nuestro activo más importante. Tenemos alrededor de 100 empleados, muchos de ellos trabajando en el campo o desde casa. La clave para nosotros está en la transparencia, la participación y la comunicación, también a través de plataformas digitales. Invertimos mucho en intercambio y colaboración. Solo así se genera identificación y unión a largo plazo - no solo con los clientes, sino también en el equipo.
Wirtschaftsforum: ¿Cuáles son los focos para Normec Valitech en los próximos años?
Marc Plevschinski: Queremos desarrollar nuestro modelo de negocio existente: nuevos data loggers para más campos de aplicación, validaciones en nuevas industrias, mayor presencia internacional. Al mismo tiempo, queremos participar en comités técnicos y en el desarrollo de estándares, ya que nuestra experiencia práctica puede ayudar a hacer las regulaciones más cercanas a la realidad. Y queremos seguir siendo un socio confiable e impulsado por la innovación, para más seguridad, más higiene y menos burocracia en la vida diaria de nuestros clientes.