„Szükségünk van egyenlő versenyfeltételekre a gyógyszeriparban Európában!”
Interjú Irina Fedortsovával, a Gemini PharmChem Mannheim GmbH pénzügyi és adminisztrációs igazgatójával
A Gemini PharmChem Mannheim GmbH, egy Ukrajnából származó cég, amely a folyamatban lévő háború következtében Németország délnyugati részére költözött, magas hatékonyságú hatóanyagokat állít elő, amelyeket rákbetegek kezelésére használnak fel. Miközben továbbra is befektet az új szintézis útvonalak fejlesztésébe, jelenleg új partnereket keres, akik kihasználhatják jelenleg alulhasznált gyártói képességeit. Irina Fedortsova, pénzügyi és adminisztrációs igazgató beszélt a European Business-nak a Gemini számára a jövőben adódó lehetőségekről és kihívásokról.
European Business: Mintegy 20 évvel azután, hogy először megkezdte működését Ukrajnában, a vállalat visszatekint egy eseménydús vállalattörténetre – beleértve a délnyugat-németországi költözését is.
Irina Fedortsova: Eredetileg gyártóüzemeink Kelet-Ukrajnában találhatók voltak, amit 2014-ben orosz erők támadtak meg. A korábbi üzemünk most romokban hever. A tarthatatlan biztonsági helyzet arra kényszerített minket, hogy máshová költözzünk. Szerencsére a Synbias Pharma AG, amely 100%-ban birtokolja részvényeinket és ellátja szervezetünk üzletfejlesztési és értékesítési tevékenységét is, megtalálta és megvásárolta egy korábban csődbe ment vegyipari cég gyártóhelyét Mannheimben, Németországban. Az ottani létesítmények ideálisnak bizonyultak aktív gyógyszerhatóanyagaink előállítására, mivel számos intézkedés már érvényben volt a talajvíz védelmére és a szennyeződés csökkentésére.
European Business: Mik a Gemini PharmChem fő termékei?
Irina Fedortsova: Magas hatékonyságú hatóanyagokat állítunk elő, melyeket olyan vállalatok számára szállítunk, amelyek ezeket felhasználva készítik el a betegeknek adagolt gyógyszerek végleges adagolási formáit. 2019-ben kezdtük el a Doxorubicin-hidroklorid előállítását, egy anthracyclin antibiotikumot, amelyet azóta a Világ Egészségügyi Szervezet alapvető gyógyszerként sorol fel. Egy évvel később megkezdtük egy másik anthracyclin antibiotikum, az Epirubicin-hidroklorid gyártását. Mindkettőt számos rákellenes kezelésben alkalmazzák, beleértve a lágyrészdaganatokat, a gyermekkori szilárd daganatokat, az agresszív limfómákat és az emlőrákot. Azóta bővítettük anthracyclin antibiotikumokból álló portfóliónkat további három hatóanyaggal: Idarubicin-hidrokloriddal, amelyet többek között multiplex myeloma, non-Hodgkin-limfóma és emlőrák kezelésére használnak, Valrubicin a húgyhólyagrák kezelésére és Pirarubicin, amelyet széles körben használnak különféle daganatok kezelésére. 2021 óta Nelarabint is előállítunk, egy nukleozidot, amelyet T-sejtes limfoblasztikus leukémia és limfóma kezelésére használnak. Az összes itt említett hatóanyag GMP jóváhagyást kapott az Európai Gyógyszerügynökségtől.
European Business: Hol látja a legnagyobb potenciált a jövőbeli növekedés szempontjából?
Irina Fedortsova: Elkötelezett kutatási és fejlesztési csapatunk jelenleg új molekulák szintézis útvonalainak kifejlesztésén dolgozik, amelyek nagy ígéretet jelenthetnek az új, rendkívül hatékony rákellenes kezelések számára. A fejlesztési és engedélyezési folyamatok iparágunkban rendkívül hosszúak, gyakran 4 vagy 5 évig tartanak, ami jelentős akadályt jelent egy innovatív közepes méretű vállalat, mint a Gemini számára. Ezért jelenleg további üzleti lehetőségeket is kutatunk: Megbízhatóan előállított rendkívül bonyolult hatóanyagaink és a világ legmagasabb minőségi szabványai alapján jelenleg együttműködést keresünk más gyógyszergyártó vállalatokkal, mivel jelenlegi gyártókapacitásaink alulhasználtak, és könnyedén több mint a duplájára növelhetnénk gyártási kimenetünket.
European Business: Mi volt az elmúlt évek legnagyobb kihívása?
Irina Fedortsova: A Covid-19 járvány katasztrofális volt a cégünk számára, mivel nemcsak az egész gyógyszeriparra, hanem gyakorlatilag minden szabályozó szervre is teljes mértékben a betegség gyógyítására és vakcináinak kifejlesztésére összpontosították a figyelmüket, ami tulajdonképpen leállította a világot – és jogosan. A Gemini számára ez azonban még hosszabb késedelmet jelentett termékeink piacra lépési folyamataiban, amely viszont készpénzáramlási hiányokat eredményezett anyavállalatunk, a Synbias számára. Szerencsére az FPP Asset Management, egy olyan kockázati tőke társaság, amely egyértelműen azokra az eladósodott eszközökre összpontosít, amelyek jelentős jövőbeli növekedési lehetőséget kínálnak, felismerte cégünk potenciálját és úgy döntött, hogy befektet.
European Business: Miket gondol a Gemini jövőbeli sikerének mozgatórugóinak és akadályainak?
Irina Fedortsova: Németországi létesítményeinkben betartott szabványaink a világon a legmagasabbak, és a Gemini büszke arra, hogy soha nem bukott meg egyetlen ellenőrzésen sem a végleges GMP jóváhagyás utáni folyamat során. Ez azonban azt is jelenti, hogy folyamatosan alá vannak árazva a Kínából és Indiából származó versenytársak által, akik sokkal alacsonyabb termelési költségek mellett, jóval alacsonyabb környezetvédelmi és biztonsági szabványok szerint termelnek. Nem kereskedelmi korlátokat vagy túlzott támogatásokat sürgetünk. Amire szükségünk van, az egyenlő versenyfeltételek, hogy az innovatív európai gyógyszergyárak újra virágozhassanak és folytathassák a betegek számára szükséges élvonalbeli gyógyszerek előállítását és fejlesztését.