“Abbiamo bisogno di un livello equo per il settore farmaceutico in Europa!”
Intervista con Irina Fedortsova, Direttrice Finanziaria e Amministrativa di Gemini PharmChem Mannheim GmbH
Gemini PharmChem Mannheim GmbH, un'azienda originaria dell'Ucraina prima di trasferirsi nel sudovest della Germania a causa della guerra in corso, produce principi attivi farmaceutici altamente potenti che vengono utilizzati in farmaci per trattare i pazienti affetti da cancro. Mentre continua ad investire nello sviluppo di nuove vie di sintesi di API altamente efficaci, sta anche cercando nuovi partner che desiderano sfruttare le sue capacità produttive attualmente sottoutilizzate. La Direttrice Finanziaria e Amministrativa Irina Fedortsova ha parlato con European Business delle opportunità e delle sfide che il futuro riserverà a Gemini.
European Business: Quasi 20 anni dopo aver iniziato le operazioni in Ucraina, la vostra azienda guarda indietro a una storia aziendale movimentata – compreso il trasferimento nel sud-ovest della Germania.
Irina Fedortsova: Inizialmente, i nostri stabilimenti produttivi si trovavano nell'Ucraina orientale, che è stata invasa dalle forze russe nel 2014. Il nostro ex impianto lì ora giace in rovina. La situazione di sicurezza insostenibile ci ha spinti a trasferirci altrove. Fortunatamente, Synbias Pharma AG, il proprietario del 100% delle nostre azioni che si occupa anche dello sviluppo commerciale e del lato vendite della nostra organizzazione, ha trovato e acquisito il sito produttivo di una precedente azienda chimica a Mannheim, in Germania, fallita. Gli impianti lì si sono rivelati ideali per la produzione dei nostri principi attivi farmaceutici, poiché erano già in atto molte misure per la protezione delle acque sotterranee e la riduzione dell'inquinamento.
European Business: Quali sono alcuni dei principali prodotti di Gemini PharmChem?
Irina Fedortsova: Produciamo principi attivi farmaceutici altamente potenti che forniamo alle aziende che li usano per fabbricare le forme di dosaggio finali dei medicinali somministrati ai pazienti. Nel 2019, abbiamo iniziato la produzione di cloridrato di Doxorubicina, un antibiotico antraciclinico ora elencato come medicinale essenziale dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. Un anno dopo, abbiamo iniziato a produrre un altro antibiotico antraciclinico, il cloridrato di Epirubicina. Entrambi sono utilizzati in una varietà di trattamenti contro il cancro, inclusi sarcomi dei tessuti molli, tumori solidi infantili, linfomi aggressivi e cancro al seno. Da allora, abbiamo ampliato il nostro portafoglio di antibiotici antraciclini per includere altri tre principi attivi farmaceutici: cloridrato di Idarubicina, utilizzato per trattare il mieloma multiplo, il linfoma non-Hodgkin e il cancro al seno, così come la Valrubicina per il trattamento del cancro alla vescica e la Pirarubicina, utilizzata per trattare una vasta gamma di tumori. Dal 2021, produciamo anche Nelarabina, un nucleoside per il trattamento della leucemia linfoblastica delle cellule T e del linfoma. Tutti questi principi attivi farmaceutici hanno ricevuto l'approvazione GMP dall'Agenzia Europea per i Medicinali.
European Business: Dove vede il maggiore potenziale di crescita futura?
Irina Fedortsova: Il nostro team dedicato alla ricerca e sviluppo sta attualmente lavorando allo sviluppo dei percorsi di sintesi per nuove molecole che potrebbero riservare grandi promesse per nuovi trattamenti contro il cancro altamente efficaci. I processi di sviluppo e approvazione nel nostro settore sono eccezionalmente lunghi, tuttavia, e spesso richiedono 4 o 5 anni, il che rappresenta un ostacolo importante per un'azienda innovativa di medie dimensioni come Gemini. Per questo motivo, stiamo attualmente esplorando anche ulteriori opportunità commerciali: sulla base del nostro comprovato successo nella produzione di principi attivi farmaceutici altamente complessi secondo gli standard di qualità più elevati al mondo, stiamo attualmente cercando collaborazioni con altre aziende farmaceutiche, dato che le nostre capacità produttive sono attualmente sottoutilizzate e potremmo facilmente più che raddoppiare la nostra produzione.
European Business: Qual è stata la sfida più grande che avete affrontato negli ultimi anni?
Irina Fedortsova: La pandemia di Covid-19 è stata disastrosa per la nostra azienda, poiché non solo l'intero settore farmaceutico, ma praticamente tutti gli enti regolatori hanno concentrato la loro attenzione completa sulla ricerca di cure e vaccini per la malattia che ha di fatto fermato il mondo – e giustamente. Per Gemini, tuttavia, ciò ha significato ritardi ancora più lunghi nei processi di ingresso sul mercato dei nostri prodotti, che a loro volta hanno causato lacune di flusso di cassa per la nostra società madre Synbias. Fortunatamente, FPP Asset Management, una società di venture capital con un chiaro focus sull'acquisizione di attività in difficoltà con significative opportunità di crescita futura, ha visto il potenziale della nostra azienda e ha deciso di investire.
European Business: Quali pensa siano alcuni dei fattori di successo e ostacoli per il futuro di Gemini?
Irina Fedortsova: Gli standard che osserviamo nei nostri stabilimenti in Germania sono i più elevati al mondo, e Gemini è orgogliosa di non aver mai fallito un singolo audit nel processo dopo aver ricevuto l'approvazione GMP. Tuttavia, ciò significa anche che veniamo continuamente sottovalutati dai concorrenti provenienti da Cina e India, che hanno costi di produzione molto inferiori e producono con standard ambientali e di sicurezza molto più bassi. Non stiamo chiedendo barriere commerciali o sovvenzioni eccessive. Quello che chiediamo è un campo di gioco equilibrato, affinché le innovative aziende farmaceutiche europee possano prosperare di nuovo e continuare a produrre e sviluppare i farmaci all'avanguardia di cui i pazienti hanno bisogno.