„Siamo davanti ai primi studi sull'uomo“
Intervista con il Dr. Oliver Bärtl, Amministratore Delegato di CorTec GmbH
La neuromodulazione potrebbe fornire molteplici impulsi terapeutici per una vasta gamma di disturbi, dalle depressioni all'epilessia fino all'Alzheimer. La CorTec GmbH di Friburgo, che sviluppa la base hardware per tali interventi medici, ha ora ottenuto l'Investigational Device Exemption per uno studio sull'uomo per la riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus per il suo sistema Brain Interchange. Quali altre possibilità vede nella sua tecnologia, il CEO Dr. Oliver Bärtl lo ha rivelato nell'intervista con Wirtschaftsforum.
Wirtschaftsforum: Signor Dr. Bärtl, questa primavera la sua tecnologia ha ricevuto l'approvazione della FDA negli USA come parte di una Investigational Device Exemption - cosa le permetterà di raggiungere questo traguardo?
Dr. Oliver Bärtl: Il nucleo del nostro approccio tecnologico consiste nel rendere misurabili i segnali elettrici del cervello, applicando un impianto sulla superficie cerebrale che può trasmettere segnali dal cervello in modo wireless tramite un elettrodo. Questi dati sono poi elaborati da algoritmi, dopo i quali i segnali di neurostimolazione vengono inviati di nuovo al cervello attraverso il nostro dispositivo in un sistema chiuso – una tecnologia che è interessante per interventi terapeutici in una varietà di malattie, dalla depressione all'epilessia.
Dopo aver dimostrato la sicurezza del nostro dispositivo medico a soddisfazione delle severe autorità di regolamentazione americane attraverso vari studi su animali, siamo ora sul punto di iniziare il primo studio sull'uomo, nel quale verrà esplorato il beneficio della nostra tecnologia nelle misure di riabilitazione per pazienti colpiti da ictus.
Wirtschaftsforum: In che modo il vostro approccio tecnologico si differenzia dagli sviluppi di altri attori del mercato, come ad esempio Neuralink di Elon Musk?
Dr. Oliver Bärtl: Il nostro sistema è l'unico che non solo trasmette segnali, ma può anche stimolare il cervello in modo mirato. Nella stimolazione cerebrale profonda classica, la stimolazione è piuttosto indiscriminata e genera poco feedback; le note interfacce cervello-computer presentano limitazioni simili. Grazie al nostro approccio a ciclo chiuso e alla tecnologia agnostica per se, CorTec è particolarmente adatto per studi medici.
Wirtschaftsforum: È arrivato il momento pacemaker nella neurostimolazione?
Dr. Oliver Bärtl: Non voglio spingermi troppo oltre; tuttavia, questo confronto mostra chiaramente che ci troviamo di fronte alle stesse problematiche. Il primo pacemaker era piuttosto 'stupido' e semplicemente forniva al portatore 100 impulsi al minuto, senza curarsi se stesse dormendo o fosse in escursione. In seguito si è scoperto che, nell'intervento personalizzato sul paziente, molti fattori esterni devono essere considerati, fino a quando non si è sviluppata una tecnologia di alta precisione che da tempo appartiene all'assortimento standard delle interventi terapeutici. È esattamente il viaggio che stiamo intraprendendo oggi nella neuromodulazione e stiamo iniziando a considerare gradualmente i vari effetti ambientali nelle terapie correlate, in modo che al termine ci sia un sistema auto-regolato e coeso.
Wirtschaftsforum: Una cosa è la tecnologia – l'altra è l'apertura della società alle opportunità che ne derivano. Siamo pronti per questo?
Dr. Oliver Bärtl: Credo che l'attuale prospettiva sia spesso divisa. Chi soffre di una malattia mortale o fortemente limitante è sicuramente pronto a sfruttare questa tecnologia. Allo stesso tempo, sembra che in Europa o almeno in Germania prevalga la concezione che questa dovrebbe essere considerata come un'opzione dell'ultimo resort.
Certamente ci sono ancora molte questioni che devono essere chiarite, ad esempio a livello tecnologico, su come migliorare la sicurezza dei dati dei pazienti. D'altra parte, ci saranno probabilmente ulteriori applicazioni che mirano all'ampliamento delle capacità umane. In che misura ciò sarà accettato rimane da vedere.
Wirtschaftsforum: Alla luce di questo, quali prospettive vede per CorTec?
Dr. Oliver Bärtl: Viviamo in una società che invecchia sempre di più, dove le soluzioni ai problemi medici come demenza e Alzheimer diventano sempre più urgenti. Poter aiutare le persone a condurre una vita più lunga e più sana in prospettiva è una grande motivazione che spinge tutto il nostro team.